Segurança a longo prazo de PF-00345439 (Oxicodona)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com ≥ 18 e ≤ 75 anos de idade com dor moderada a intensa em uma ou mais articulações do quadril ou joelho causada por osteoartrite por pelo menos três meses antes da visita inicial ou dor lombar persistente moderada a grave por pelo menos seis meses enquanto tomava regularmente um ou mais dos seguintes tipos de medicação analgésica oral antes da visita inicial.
• O paciente concorda em abster-se de tomar qualquer medicamento opioide que não seja o medicamento do estudo durante o período do estudo. Os pacientes devem concordar em relatar todos os medicamentos analgésicos não opioides tomados.
• Mulheres na pós-menopausa, fisicamente incapazes de ter filhos ou praticando um método aceitável de controle de natalidade. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem esterilização cirúrgica, contraceptivos hormonais ou métodos de barreira dupla (preservativo ou diafragma com agente espermicida ou DIU). Se estiver praticando um método aceitável de controle de natalidade, um resultado negativo do teste de gravidez na urina foi obtido na visita inicial.

Critério de exclusão:

• O paciente tem uma triagem positiva de drogas na urina na visita de linha de base.
• Atualmente, o paciente está em regime de opioide com uma dose diária de opioide equivalente a oxicodona > 160 mg.
• O paciente tem cirurgia de grande porte planejada durante o período de estudo proposto.