Seguridad a largo plazo de PF-00345439 (Oxicodona)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de ≥ 18 y ≤ 75 años de edad con dolor de moderado a intenso en una o más articulaciones de la cadera o la rodilla causado por osteoartritis durante al menos tres meses antes de la visita inicial o dolor lumbar persistente de moderado a intenso durante al menos seis meses mientras toma regularmente uno o más de los siguientes tipos de analgésicos orales antes de la visita inicial.
• El paciente acepta abstenerse de tomar cualquier medicamento opioide que no sea el fármaco del estudio durante el período del estudio. Los pacientes deben estar de acuerdo en informar todos los medicamentos analgésicos no opioides que toman.
• Mujeres posmenopáusicas, físicamente incapaces de tener hijos o que practican un método aceptable de control de la natalidad. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen la esterilización quirúrgica, los anticonceptivos hormonales o los métodos de doble barrera (condón o diafragma con un agente espermicida o DIU). Si practica un método aceptable de control de la natalidad, se ha obtenido un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina en la visita inicial.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene una prueba de detección de drogas en orina positiva en la visita inicial.
• El paciente actualmente está en un régimen de opioides con una dosis diaria de opioides equivalente a oxicodona > 160 mg.
• El paciente tiene planeada una cirugía mayor durante el período de estudio propuesto.