末梢動脈閉塞性疾患患者におけるビタミンDと歩行能力

背景 一方では、末梢動脈閉塞性疾患を患っている患者は、歩行能力が著しく低下している可能性があります。 筋肉、特にふくらはぎの筋肉への酸素供給が不十分になると、骨格筋繊維の構造変化が現れます。 一方で、これらの患者は、一般集団によくあることであるが、ビタミン D の供給が不十分である可能性もある. ビタミン D の欠乏はまた、骨格筋の構造変化を引き起こし、筋力低下を引き起こします。

仮説 ビタミン D - 摂取は、末梢動脈閉塞性疾患、そして最終的にはビタミン D - 欠乏症の患者の歩行能力を改善することができます.

研究の目的 末梢動脈閉塞性疾患患者の歩行能力に対するビタミン D 摂取の影響を評価すること。一般的 (機動性が向上)。

一次エンドポイント:

在宅トレーニングと組み合わせた、ビタミンDによる治療開始時と3か月後のトレッドミルテストによる歩行能力の測定。

二次エンドポイント:

• 歩行能力の間接的なパラメータとしてのふくらはぎの筋肉灌流の測定、開始時、3 か月後、および 6 か月後のフォローアップ後の測定。
• QOL アンケート (SF 36 および歩行障害アンケート)、ビジュアル アナログ スケール。

研究デザイン:

前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、研究者主導のパイロット研究で、研究期間は 3 か月、フォローアップは 3 か月です。

学習コース:

6回の研究訪問が計画されています。

• 訪問 0: スクリーニング訪問、ラボ (カルシウム、ビタミン D3)、アンケート
• 訪問 1: トレッドミル テスト、ふくらはぎの筋肉灌流の測定、コレカルシフェロール 45,000 単位 (またはプラセボ) の最初の月間用量の摂取
• 訪問 2 (1 か月後): 重要なパラメータ、45,000 単位のコレカルシフェロール (またはプラセボ) の 2 回目の投与
• 訪問 3 (2 か月後): 重要なパラメータ、コレカルシフェロール 45,000 単位の 3 回目の投与 (またはプラセボ)
• 訪問 4 (3 か月後): トレッドミル テスト、ふくらはぎの筋肉灌流の測定、ラボ (カルシウム、ビタミン D3)、アンケート
• 訪問 5 (6 か月後): トレッドミル テスト、ふくらはぎの筋肉灌流の測定、ラボ (カルシウム、ビタミン D3)、アンケート