外周动脉闭塞性疾病患者的维生素 D 和步行能力

背景 一方面，患有外周动脉闭塞症的患者行走能力可能会显着下降。 当肌肉尤其是小腿肌肉供氧不足时，就会出现骨骼肌纤维的结构变化。 另一方面，这些患者也可能维生素 D 供应不足，这在普通人群中很常见。 维生素 D 缺乏还会导致骨骼肌结构发生变化并导致肌肉无力。

假说 维生素 D 的摄入可以改善外周动脉闭塞性疾病患者的行走能力，并最终改善维生素 D 缺乏症。

研究目的 评估维生素 D 摄入量对外周动脉闭塞病患者行走能力的影响，这将是一种简单、安全且无创的措施，对生活质量产生积极影响，并间接影响心血管健康一般（更好的机动性）。

主要终点：

在使用维生素 D 治疗 3 个月后，结合家庭训练，在开始时和之后通过跑步机测试测量步行能力。

次要终点：

• 测量小腿肌肉灌注作为步行能力的间接参数，在开始时、三个月后和 6 个月后进行跟踪测量。
• 生活质量问卷（SF 36 和步行障碍问卷），视觉模拟量表。

学习规划：

前瞻性、随机化、双盲、安慰剂对照、研究者发起的试验性研究，研究持续时间为 3 个月，随访期为 3 个月。

学习课程：

计划进行 6 次考察访问。

• 访问 0：筛选访问、实验室（钙、维生素 D3）、问卷调查
• 第 1 次访视：跑步机测试、测量小腿肌肉灌注、每月摄入胆钙化醇 45,000 单位（或安慰剂）
• 第 2 次就诊（1 个月后）：生命参数，第二次服用 45,000 单位胆钙化醇（或安慰剂）
• 第 3 次就诊（2 个月后）：生命参数，第三次服用 45,000 单位胆钙化醇（或安慰剂）
• 第 4 次访问（3 个月后）：跑步机测试、小腿肌肉灌注测量、实验室（钙、维生素 D3）、问卷调查
• 第 5 次访问（6 个月后）：跑步机测试、小腿肌肉灌注测量、实验室（钙、维生素 D3）、问卷调查