Vitamina D e capacità di camminare in pazienti con malattia occlusiva dell'arteria periferica

Sfondo Da un lato, i pazienti affetti da malattia occlusiva dell'arteria periferica possono avere una significativa diminuzione della loro capacità di deambulazione. Quando l'apporto di ossigeno ai muscoli è insufficiente, in particolare i muscoli del polpaccio, compaiono cambiamenti strutturali delle fibre muscolari scheletriche. D'altra parte, questi pazienti potrebbero anche avere un apporto insufficiente di vitamina D, come spesso accade nella popolazione generale. Una carenza di vitamina D provoca anche cambiamenti strutturali nei muscoli scheletrici e provoca debolezza muscolare.

Ipotesi L'assunzione di vitamina D può migliorare la capacità di deambulazione dei pazienti con malattia occlusiva dell'arteria periferica e, infine, carenza di vitamina D.

Obiettivo dello studio Valutare l'influenza dell'assunzione di vitamina D sulla capacità di deambulazione dei pazienti con malattia occlusiva delle arterie periferiche, che sarebbe una misura semplice, sicura e non invasiva con un effetto positivo sulla qualità della vita e indirettamente sulla salute cardiovascolare in generale (migliore mobilità).

Punto finale principale:

Misurazione della capacità di deambulazione con test su tapis roulant all'inizio e dopo un trattamento di 3 mesi con Vitamina D, in combinazione con un allenamento domiciliare.

Endpoint secondari:

• Misurazione della perfusione muscolare del polpaccio come parametro indiretto per la capacità di deambulazione, misurazione all'inizio, dopo tre mesi e dopo un follow-up di 6 mesi.
• Questionari sulla qualità della vita (SF 36 e questionario sulla deambulazione), scala analogica visiva.

Disegno dello studio:

Studio pilota prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, avviato dallo sperimentatore con una durata dello studio di 3 mesi e un follow-up di 3 mesi.

Corso di studio:

Sono previste 6 visite di studio.

• Visita 0: visita di screening, laboratorio (Calcio, Vitamina D3), questionari
• Visita 1: test su tapis roulant, misurazione della perfusione muscolare del polpaccio, assunzione della prima dose mensile di colecalciferolo 45'000 unità (o placebo)
• Visita 2 (dopo 1 mese): parametri vitali, seconda dose da 45'000 unità di Colecalciferolo (o placebo)
• Visita 3 (dopo 2 mesi): parametri vitali, terza dose da 45'000 unità di Colecalciferolo (o placebo)
• Visita 4 (dopo 3 mesi): test tapis roulant, misurazione della perfusione muscolare del polpaccio, laboratorio (calcio, vitamina D3), questionari
• Visita 5 (dopo 6 mesi): test tapis roulant, misurazione della perfusione muscolare del polpaccio, laboratorio (calcio, vitamina D3), questionari