Витамин D и способность ходить у пациентов с окклюзионной болезнью периферических артерий

Предыстория С одной стороны, у пациентов, страдающих окклюзионной болезнью периферических артерий, может наблюдаться значительное снижение способности ходить. При недостаточном снабжении мышц кислородом, особенно мышц голени, появляются структурные изменения волокон скелетных мышц. С другой стороны, эти пациенты также могут иметь недостаточное снабжение витамином D, как это часто бывает в общей популяции. Дефицит витамина D также вызывает структурные изменения в скелетных мышцах и вызывает мышечную слабость.

Гипотеза Потребление витамина D может улучшить способность к ходьбе у пациентов с окклюзионным заболеванием периферических артерий и, в конечном итоге, дефицитом витамина D.

Цель исследования Оценить влияние приема витамина D на способность ходить пациентов с окклюзионной болезнью периферических артерий, что было бы простой, безопасной и неинвазивной мерой, положительно влияющей на качество жизни и косвенно на здоровье сердечно-сосудистой системы в общие (улучшенная подвижность).

Первичная конечная точка:

Измерение способности ходить с помощью тредмил-теста в начале и после 3 месяцев лечения витамином D в сочетании с домашними тренировками.

Вторичные конечные точки:

• Измерение перфузии икроножных мышц как косвенного параметра способности ходить, измерение в начале, через три месяца и через 6 месяцев наблюдения.
• Опросники качества жизни (SF 36 и опросник нарушений ходьбы), визуально-аналоговая шкала.

Дизайн исследования:

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, инициированное исследователем пилотное исследование продолжительностью 3 месяца и последующим 3-месячным наблюдением.

Учебный курс:

Запланировано 6 ознакомительных поездок.

• Визит 0: скрининг, лаборатория (кальций, витамин D3), анкеты
• Визит 1: беговая дорожка, измерение перфузии икроножных мышц, прием первой месячной дозы холекальциферола 45 000 единиц (или плацебо)
• Визит 2 (через 1 месяц): жизненно важные параметры, вторая доза 45 000 единиц холекальциферола (или плацебо)
• Визит 3 (через 2 месяца): жизненно важные параметры, третья доза 45 000 единиц холекальциферола (или плацебо)
• Визит 4 (через 3 месяца): тест на беговой дорожке, измерение перфузии икроножных мышц, лабораторные исследования (кальций, витамин D3), опросники.
• Визит 5 (через 6 месяцев): тест на беговой дорожке, измерение перфузии икроножных мышц, лабораторные исследования (кальций, витамин D3), опросники.