Vitamina D y capacidad para caminar en pacientes con enfermedad oclusiva de las arterias periféricas

Antecedentes Por un lado, los pacientes que sufren de enfermedad oclusiva arterial periférica pueden tener una disminución significativa en su capacidad para caminar. Cuando no hay suficiente suministro de oxígeno a los músculos, especialmente a los músculos de la pantorrilla, aparecen cambios estructurales en las fibras del músculo esquelético. Por otro lado, estos pacientes también pueden tener un suministro insuficiente de vitamina D como suele ser el caso en la población general. Una deficiencia de vitamina D también provoca cambios estructurales en los músculos esqueléticos y provoca debilidad muscular.

Hipótesis La ingesta de vitamina D puede mejorar la capacidad de caminar de los pacientes con enfermedad oclusiva de las arterias periféricas y, finalmente, la deficiencia de vitamina D.

Objetivo del estudio Evaluar la influencia de la ingesta de Vitamina D - sobre la capacidad de marcha de pacientes con enfermedad arterial oclusiva periférica, lo que sería una medida sencilla, segura y no invasiva con un efecto positivo sobre la calidad de vida e indirectamente sobre la salud cardiovascular en general (mejor movilidad).

Variable principal:

Medición de la capacidad de marcha con test de cinta ergométrica al inicio y tras 3 meses de tratamiento con vitamina D, en combinación con un entrenamiento en casa.

Puntos finales secundarios:

• Medición de la perfusión muscular de la pantorrilla como parámetro indirecto de la capacidad de marcha, medición al inicio, a los tres meses y a los 6 meses de seguimiento.
• Cuestionarios de calidad de vida (SF 36 y cuestionario de deterioro de la marcha), escala analógica visual.

Diseño del estudio:

Estudio piloto prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo e iniciado por un investigador con una duración del estudio de 3 meses y un seguimiento de 3 meses.

Curso de estudio:

Están previstas 6 visitas de estudio.

• Visita 0: visita de cribado, laboratorio (Calcio, Vitamina D3), cuestionarios
• Visita 1: prueba en cinta rodante, medición de la perfusión muscular de la pantorrilla, toma de la primera dosis mensual de colecalciferol 45'000 unidades (o placebo)
• Visita 2 (después de 1 mes): parámetros vitales, segunda dosis de 45'000 unidades de Colecalciferol (o placebo)
• Visita 3 (después de 2 meses): parámetros vitales, tercera dosis de 45'000 unidades de Colecalciferol (o placebo)
• Visita 4 (después de 3 meses): prueba de cinta rodante, medición de la perfusión muscular de la pantorrilla, laboratorio (Calcio, Vitamina D3), cuestionarios
• Visita 5 (después de 6 meses): prueba de cinta rodante, medición de la perfusión muscular de la pantorrilla, laboratorio (Calcio, Vitamina D3), cuestionarios