Vitamina D e capacidade de caminhar em pacientes com doença arterial obstrutiva periférica

Antecedentes Por um lado, os pacientes que sofrem de doença oclusiva da artéria periférica podem ter uma diminuição significativa em sua capacidade de andar. Quando há suprimento insuficiente de oxigênio para os músculos, principalmente os da panturrilha, surgem alterações estruturais das fibras musculares esqueléticas. Por outro lado, esses pacientes também podem ter um suprimento insuficiente de vitamina D, como costuma acontecer na população em geral. A deficiência de vitamina D também causa alterações estruturais nos músculos esqueléticos e causa fraqueza muscular.

Hipótese A ingestão de vitamina D pode melhorar a capacidade de caminhar de pacientes com doença arterial obstrutiva periférica e, eventualmente, deficiência de vitamina D.

Objetivo do estudo Avaliar a influência da ingestão de Vitamina D - na capacidade de marcha de pacientes com doença arterial obstrutiva periférica, o que seria uma medida simples, segura e não invasiva com efeito positivo na qualidade de vida e indiretamente na saúde cardiovascular em geral (melhor mobilidade).

Ponto final primário:

Medição da capacidade de caminhada com teste de esteira no início e após tratamento de 3 meses com vitamina D, em combinação com treinamento domiciliar.

Pontos de extremidade secundários:

• Medição da perfusão muscular da panturrilha como parâmetro indireto da capacidade de caminhar, medida no início, após três meses e após 6 meses de acompanhamento.
• Questionários de qualidade de vida (SF 36 e questionário de dificuldade de marcha), escala visual analógica.

Design de estudo:

Estudo piloto prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, iniciado pelo investigador, com duração do estudo de 3 meses e acompanhamento de 3 meses.

Curso de estudo:

Estão previstas 6 visitas de estudo.

• Visita 0: visita de triagem, laboratório (Cálcio, Vitamina D3), questionários
• Visita 1: teste de esteira, medição da perfusão muscular da panturrilha, ingestão da primeira dose mensal de colecalciferol 45.000 unidades (ou placebo)
• Visita 2 (após 1 mês): parâmetros vitais, segunda dose de 45.000 unidades de colecalciferol (ou placebo)
• Visita 3 (após 2 meses): parâmetros vitais, terceira dose de 45.000 unidades de colecalciferol (ou placebo)
• Visita 4 (após 3 meses): teste de esteira, medição da perfusão muscular da panturrilha, laboratório (Cálcio, Vitamina D3), questionários
• Visita 5 (após 6 meses): teste de esteira, medição da perfusão muscular da panturrilha, laboratório (Cálcio, Vitamina D3), questionários