Vitamine D et capacité de marche chez les patients atteints d'une maladie occlusive de l'artère périphérique

Contexte D'une part, les patients souffrant de maladie occlusive des artères périphériques peuvent avoir une diminution significative de leur capacité à marcher. Lorsque l'apport d'oxygène aux muscles, en particulier aux muscles du mollet, est insuffisant, des modifications structurelles des fibres musculaires squelettiques apparaissent. D'autre part, ces patients pourraient également avoir un apport insuffisant en vitamine D comme c'est souvent le cas dans la population générale. Une carence en vitamine D provoque également des changements structurels dans les muscles squelettiques et provoque une faiblesse musculaire.

Hypothèse L'apport en vitamine D peut améliorer la capacité de marche des patients atteints d'une maladie occlusive des artères périphériques et éventuellement d'une carence en vitamine D.

Objectif de l'étude Évaluer l'influence de l'apport en vitamine D sur la capacité de marche des patients atteints de maladie occlusive des artères périphériques, ce qui serait une mesure simple, sûre et non invasive ayant un effet positif sur la qualité de vie et indirectement sur la santé cardiovasculaire chez général (meilleure mobilité).

Critère principal :

Mesure de la capacité de marche avec test sur tapis roulant au début et après un traitement de 3 mois avec de la vitamine D, en combinaison avec un entraînement à domicile.

Critères secondaires :

• Mesure de la perfusion musculaire du mollet comme paramètre indirect de la capacité de marche, mesure au début, après trois mois et après un suivi de 6 mois.
• Questionnaires de qualité de vie (SF 36 et questionnaire sur les troubles de la marche), échelle visuelle analogique.

Étudier le design:

Étude pilote prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, initiée par l'investigateur avec une durée d'étude de 3 mois et un suivi de 3 mois.

Parcours d'études :

6 visites d'étude sont prévues.

• Visite 0 : visite de dépistage, laboratoire (Calcium, Vitamine D3), questionnaires
• Visite 1 : test sur tapis roulant, mesure de la perfusion musculaire du mollet, prise de la première dose mensuelle de Cholécalciférol 45'000 unités (ou placebo)
• Visite 2 (après 1 mois) : paramètres vitaux, deuxième dose de 45'000 unités de Cholécalciférol (ou placebo)
• Visite 3 (après 2 mois) : paramètres vitaux, troisième dose de 45'000 unités de Cholécalciférol (ou placebo)
• Visite 4 (après 3 mois) : test sur tapis roulant, mesure de la perfusion musculaire du mollet, laboratoire (Calcium, Vitamine D3), questionnaires
• Visite 5 (après 6 mois) : test sur tapis roulant, mesure de la perfusion musculaire du mollet, laboratoire (Calcium, Vitamine D3), questionnaires