甲状腺機能亢進症患者における放射性ヨウ素治療前のメチマゾール中止の最適時期の評価
2012年3月20日 更新者：S.R.ZAKAVI、Mashhad University of Medical Sciences
ヨウ素療法は、バセドウ病の最良の治療法です。ほとんどの患者は、放射性ヨウ素治療の前にメチモザールを投与されます。 これにより、ヨウ素療法に対する治療反応が低下する可能性があります。
一部の医師は、放射性ヨウ素治療の 3 日前にメチマゾールを中止するようアドバイスし、他の医師は、ほとんどの患者を悩ませているメチマゾール期間 - より長いオフを好む. この研究は、バセドウ病におけるメチマゾールの中止の最適な時期を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khorasan Razavi
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Mashad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国、91766
- Mashad University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- グレイブス病（TSH）
- 放射性ヨウ素療法のための 1 つまたは複数の bartlena 基準
- 24 時間 RAIU>25%
- メチマゾール治療後の甲状腺機能亢進症
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 中程度または重度の深刻な眼症
- CHFまたは冠動脈疾患
- 触知可能な甲状腺結節
- リチウムまたはアミオダロンまたはルゴールまたはイポデート治療
- 造影剤を使用した最近のイメージング
- 非常に大きな甲状腺腫（150グラム以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
このグループは、ヨウ素療法の 24 ～ 48 時間前にメチマゾールを中止するようにアドバイスされます。
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メチマゾールは、放射性ヨウ素療法の24-48前に中止されました
放射性ヨウ素治療の49～72時間前にメチマゾールを中止
放射性ヨウ素治療の73～168時間前にメチマゾールを中止
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アクティブコンパレータ：グループ 2
メチマゾールは、放射性ヨウ素療法の 48 ～ 72 時間前に中止しました
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メチマゾールは、放射性ヨウ素療法の24-48前に中止されました
放射性ヨウ素治療の49～72時間前にメチマゾールを中止
放射性ヨウ素治療の73～168時間前にメチマゾールを中止
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アクティブコンパレータ：グループ3
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メチマゾールは、放射性ヨウ素療法の24-48前に中止されました
放射性ヨウ素治療の49～72時間前にメチマゾールを中止
放射性ヨウ素治療の73～168時間前にメチマゾールを中止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射性ヨウ素治療後1年以上の甲状腺機能検査
時間枠：月1、3、6、9、12
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甲状腺機能検査は 1 年で変化する可能性があります。
患者が治癒したとみなすには、甲状腺機能検査で甲状腺機能低下症または甲状腺機能正常症が明らかになる必要があります。
一時的な甲状腺機能低下症を除外するために、放射性ヨウ素治療の 6 か月後に検査を繰り返す必要があります。
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月1、3、6、9、12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：rasoul zakavi, associate professor、Mashhad University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月20日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。