Evaluatie van de optimale tijd van stopzetting van methimazol vóór radio-jodiumtherapie bij patiënten met hyperthyreoïdie in Grave
20 maart 2012 bijgewerkt door: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
Jodiumtherapie is de beste behandeling voor de ziekte van Graves. De meeste patiënten krijgen methimozale voorafgaand aan de behandeling met radioactief jodium. Dit kan de behandelingsrespons op jodiumtherapie verminderen.
Sommige artsen adviseren om methimazol 3 dagen vóór de radioactief jodiumtherapie te stoppen en anderen geven de voorkeur aan een langere methimazolperiode, waar de meeste patiënten last van hebben. Deze studie was gericht op het evalueren van de optimale tijd voor stopzetting van methimazol bij de ziekte van Graves.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65
- ernstige ziekte (TSH
- een of meer Bartlena-criteria voor radio-jodiumtherapie
- 24 uur RAIU>25%
- euthyreoïdie na behandeling met methimazol
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- matige of ernstige ernstige oftalmopathie
- CHF of coronaire hartziekte
- voelbare schildklierknobbel
- behandeling met lithium of amiodaron of lugol of ipodaat
- recente beeldvorming met contrastmiddel
- zeer grote struma (meer dan 150 gram)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep een
Deze groep zal worden geadviseerd om 24-48 uur vóór de jodiumtherapie te stoppen met methimazol
|
Methimazol werd 24-48 uur vóór therapie met radioactief jodium gestopt
methimazol stopte 49-72 uur vóór de behandeling met radioactief jodium
methimazol stopte 73-168 uur vóór de behandeling met radioactief jodium
|
|
Actieve vergelijker: groep twee
methimazol stopte 48-72 uur vóór de behandeling met radioactief jodium
|
Methimazol werd 24-48 uur vóór therapie met radioactief jodium gestopt
methimazol stopte 49-72 uur vóór de behandeling met radioactief jodium
methimazol stopte 73-168 uur vóór de behandeling met radioactief jodium
|
|
Actieve vergelijker: groep drie
|
Methimazol werd 24-48 uur vóór therapie met radioactief jodium gestopt
methimazol stopte 49-72 uur vóór de behandeling met radioactief jodium
methimazol stopte 73-168 uur vóór de behandeling met radioactief jodium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schildklierfunctietests meer dan een jaar na therapie met radioactief jodium
Tijdsspanne: maanden 1 , 3 ,6,9,12
|
schildklierfunctietest kan in de loop van een jaar veranderen.
Om de patiënten als genezen te beschouwen, moeten schildklierfunctietesten hypothyreoïdie of euthyreoïdie aan het licht brengen.
Om tijdelijke hypothyreoïdie uit te sluiten, moeten de tests worden herhaald na 6 maanden therapie met radioactief jodium.
|
maanden 1 , 3 ,6,9,12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Endocriene systeemziekten
- Schildklier Ziekten
- Exophthalmus
- Orbitale ziekten
- Struma
- Hyperthyreoïdie
- Ziekte van Graves
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Schildklierremmende middelen
- Methimazol
Andere studie-ID-nummers
- Metiodine
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .