Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení optimální doby vysazení methimazolu před léčbou radiojodem u pacientů s hypertyreózou Grave

20. března 2012 aktualizováno: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

Jodová terapie je nejlepší léčbou hrobových onemocnění. Většina pacientů dostává methimozal před léčbou radioaktivním jódem. To může snížit odpověď na léčbu jodem.

Někteří lékaři doporučují vysadit methimazol 3 dny před terapií radiojódem a jiní dávají přednost delší době pauzy – methimazolu, která většinu pacientů trápí. Cílem této studie bylo zhodnotit optimální dobu pro vysazení methimazolu u závažných onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91766
        • Mashad University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65
  • hrobová nemoc (TSH
  • jedno nebo více bartlených kritérií pro terapii radioaktivním jódem
  • 24 hodin RAIU > 25 %
  • eutyreóza po léčbě methimazolem

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • středně těžká nebo závažná oftalmopatie
  • CHF nebo ischemická choroba srdeční
  • hmatný uzlík štítné žlázy
  • léčba lithiem nebo amiodaronem nebo lugolem nebo ipodátem
  • nedávné zobrazení s kontrastní látkou
  • velmi velká struma (více než 150 gramů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina jedna
Této skupině bude doporučeno vysadit methimazol 24-48 hodin před terapií jodem
Lék: Methimazol
Methimazol byl zastaven 24-48 před terapií radioaktivním jódem
Lék: Methimazol
methimazol vysazen 49-72 hodin před léčbou radiojódem
Lék: Methimazol
methimazol vysazen 73-168 hodin před léčbou radiojódem
Aktivní komparátor: skupina dvě
methimazol byl zastaven 48-72 hodin před léčbou radiojódem
Lék: Methimazol
Methimazol byl zastaven 24-48 před terapií radioaktivním jódem
Lék: Methimazol
methimazol vysazen 49-72 hodin před léčbou radiojódem
Lék: Methimazol
methimazol vysazen 73-168 hodin před léčbou radiojódem
Aktivní komparátor: skupina tři
Lék: Methimazol
Methimazol byl zastaven 24-48 před terapií radioaktivním jódem
Lék: Methimazol
methimazol vysazen 49-72 hodin před léčbou radiojódem
Lék: Methimazol
methimazol vysazen 73-168 hodin před léčbou radiojódem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
testy funkce štítné žlázy po dobu jednoho roku po terapii radiojódem
Časové okno: měsíce 1 , 3 , 6, 9, 12
test funkce štítné žlázy se může během jednoho roku změnit. Aby bylo možné považovat pacienty za vyléčené, měly by testy funkce štítné žlázy odhalit hypotyreózu nebo eutyreózu. Aby se vyloučila dočasná hypotyreóza, měly by být testy opakovány po 6 měsících léčby radiojódem.
měsíce 1 , 3 , 6, 9, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Metiodine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methimazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit