A Methimazole-kezelés abbahagyásának optimális időpontjának értékelése a radiojód-terápia előtt hyperthyroid Grave-betegeknél
2012. március 20. frissítette: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
A jódterápia a legjobb kezelés a Graves-betegségek kezelésére. A legtöbb beteg metimozált kap a radiojód-kezelés előtt. Ez csökkentheti a jódterápiára adott kezelési választ.
Egyes orvosok azt tanácsolják, hogy hagyják abba a metimazol-kezelést 3 nappal a radiojód-terápia előtt, mások pedig a hosszabb kihagyási időszakot részesítik előnyben, ami a legtöbb beteget zavarja. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a metimazol-kezelés abbahagyásának optimális idejét Graves-betegség esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Graves-betegség (TSH
- a radiojódterápia egy vagy több bartlena kritériuma
- 24 órás RAU>25%
- euthyreosis methimazole kezelés után
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- mérsékelt vagy súlyos súlyos ophthalmopathia
- CHF vagy koszorúér-betegség
- tapintható pajzsmirigy csomó
- lítium vagy amiodaron vagy lugol vagy ipodát kezelés
- friss képalkotás kontrasztanyaggal
- nagyon nagy golyva (több mint 150 gramm)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport egy
Ennek a csoportnak azt tanácsolják, hogy hagyja abba a metimazol szedését 24-48 órával a jódterápia előtt
|
A methimazole-kezelést 24-48-ig leállították a radiojód-terápia előtt
a methimazol-kezelést 49-72 órával a radiojódos kezelés előtt abbahagyták
a methimazol-kezelést 73-168 órával a radiojód-kezelés előtt abbahagyták
|
|
Aktív összehasonlító: második csoport
A metimazolt 48-72 órával a radiojód-kezelés előtt abbahagyták
|
A methimazole-kezelést 24-48-ig leállították a radiojód-terápia előtt
a methimazol-kezelést 49-72 órával a radiojódos kezelés előtt abbahagyták
a methimazol-kezelést 73-168 órával a radiojód-kezelés előtt abbahagyták
|
|
Aktív összehasonlító: csoport harmadik
|
A methimazole-kezelést 24-48-ig leállították a radiojód-terápia előtt
a methimazol-kezelést 49-72 órával a radiojódos kezelés előtt abbahagyták
a methimazol-kezelést 73-168 órával a radiojód-kezelés előtt abbahagyták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pajzsmirigyfunkciós tesztek a radiojód-terápia után egy éven túl
Időkeret: hónap 1 , 3 , 6, 9, 12
|
a pajzsmirigyfunkciós teszt egy év alatt változhat.
Annak érdekében, hogy a betegeket gyógyultnak tekintsük, a pajzsmirigyfunkciós teszteknek hypothyreosisot vagy euthyreosisot kell kimutatniuk.
Az átmeneti hypothyreosis kizárása érdekében a vizsgálatokat 6 hónapos radiojód-kezelés után meg kell ismételni.
|
hónap 1 , 3 , 6, 9, 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Pajzsmirigy betegségek
- Exophthalmos
- Orbitális betegségek
- Golyva
- Pajzsmirigy túlműködés
- Graves-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Pajzsmirigy-ellenes szerek
- Methimazole
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Metiodine
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .