Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка оптимального времени отмены метимазола перед радиойодтерапией у пациентов с гипертиреозом Грейвса

20 марта 2012 г. обновлено: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

Йодная терапия является лучшим методом лечения болезни Грейвса. Большинство пациентов получают метимозал до лечения радиоактивным йодом. Это может снизить эффективность терапии йодом.

Некоторые врачи советуют прекратить прием метимазола за 3 дня до радиойодтерапии, а другие предпочитают более длительный период отмены метимазола, что беспокоит большинство пациентов. Это исследование было направлено на оценку оптимального времени прекращения приема метимазола при болезни Грейвса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-65 лет
  • болезнь Грейвса (ТТГ
  • один или несколько критериев Бартлена для радиойодтерапии
  • RAIU за 24 часа>25%
  • эутиреоз после лечения метимазолом

Критерий исключения:

  • беременность или лактация
  • офтальмопатия средней или тяжелой степени тяжести
  • ЗСН или ишемическая болезнь сердца
  • пальпируемый узел щитовидной железы
  • лечение литием или амиодароном, люголем или иподатом
  • недавняя визуализация с контрастным веществом
  • очень большой зоб (более 150 грамм)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа один
Этой группе будет рекомендовано прекратить прием метимазола за 24–48 часов до терапии йодом.
Лекарство: Метимазол
Применение метимазола было прекращено за 24-48 часов до радиойодтерапии.
Лекарство: Метимазол
метимазол отменяется за 49-72 часа до лечения радиоактивным йодом
Лекарство: Метимазол
прием метимазола прекращают за 73-168 часов до лечения радиоактивным йодом
Активный компаратор: вторая группа
метимазол прекращают за 48-72 часа до радиойодтерапии
Лекарство: Метимазол
Применение метимазола было прекращено за 24-48 часов до радиойодтерапии.
Лекарство: Метимазол
метимазол отменяется за 49-72 часа до лечения радиоактивным йодом
Лекарство: Метимазол
прием метимазола прекращают за 73-168 часов до лечения радиоактивным йодом
Активный компаратор: третья группа
Лекарство: Метимазол
Применение метимазола было прекращено за 24-48 часов до радиойодтерапии.
Лекарство: Метимазол
метимазол отменяется за 49-72 часа до лечения радиоактивным йодом
Лекарство: Метимазол
прием метимазола прекращают за 73-168 часов до лечения радиоактивным йодом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тесты функции щитовидной железы через год после радиойодтерапии
Временное ограничение: месяцы 1, 3, 6, 9, 12
тест функции щитовидной железы может измениться в течение одного года. Чтобы считать пациентов излеченными, тесты функции щитовидной железы должны выявить гипотиреоз или эутиреоз. Для исключения временного гипотиреоза анализы следует повторить через 6 мес радиойодтерапии.
месяцы 1, 3, 6, 9, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Metiodine

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться