Evaluación del momento óptimo de interrupción del tratamiento con metimazol antes de la terapia con yodo radiactivo en pacientes con hipertiroidismo grave
20 de marzo de 2012 actualizado por: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
La terapia con yodo es el mejor tratamiento para la enfermedad de Graves. La mayoría de los pacientes reciben metimozale antes del tratamiento con yodo radioactivo. Esto puede disminuir la respuesta al tratamiento con yodo.
Algunos médicos aconsejan suspender el metimazol 3 días antes de la terapia con yodo radioactivo y otros prefieren un período más prolongado sin metimazol, lo que molesta a la mayoría de los pacientes. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el momento óptimo para la suspensión del metimazol en la enfermedad de Graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Mashad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65
- enfermedad de graves (TSH
- uno o más criterios de bartlena para la terapia con yodo radiactivo
- 24 horas RAIU>25%
- eutiroidismo después del tratamiento con metimazol
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- oftalmopatía grave moderada o grave
- ICC o enfermedad coronaria
- nódulo tiroideo palpable
- tratamiento con litio o amiodarona o lugol o ipodato
- imágenes recientes con agente de contraste
- bocio muy grande (más de 150 gramos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo uno
Se recomendará a este grupo que suspenda el metimazol 24-48 horas antes de la terapia con yodo.
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El metimazol se suspendió 24-48 antes de la terapia con yodo radioactivo
metimazol interrumpido 49-72 horas antes del tratamiento con yodo radiactivo
metimazol interrumpido 73-168 horas antes del tratamiento con yodo radioactivo
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Comparador activo: grupo dos
metimazol suspendido 48-72 horas antes de la terapia con yodo radiactivo
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El metimazol se suspendió 24-48 antes de la terapia con yodo radioactivo
metimazol interrumpido 49-72 horas antes del tratamiento con yodo radiactivo
metimazol interrumpido 73-168 horas antes del tratamiento con yodo radioactivo
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Comparador activo: grupo tres
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El metimazol se suspendió 24-48 antes de la terapia con yodo radioactivo
metimazol interrumpido 49-72 horas antes del tratamiento con yodo radiactivo
metimazol interrumpido 73-168 horas antes del tratamiento con yodo radioactivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pruebas de función tiroidea más de un año después de la terapia con yodo radiactivo
Periodo de tiempo: meses 1 , 3 ,6,9,12
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la prueba de función tiroidea puede cambiar en un año.
Para considerar a los pacientes como curados, las pruebas de función tiroidea deben revelar hipotiroidismo o eutiroidismo.
Para descartar un hipotiroidismo transitorio se deben repetir las pruebas a los 6 meses de tratamiento con yodo radiactivo.
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meses 1 , 3 ,6,9,12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- La enfermedad de Graves
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antitiroideos
- Metimazol
Otros números de identificación del estudio
- Metiodine
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .