Avaliação do tempo ideal de interrupção do metimazol antes da radioiodoterapia em pacientes com hipertireoidismo grave
20 de março de 2012 atualizado por: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
A terapia com iodo é o melhor tratamento para a doença de Graves. A maioria dos pacientes recebe metimozale antes do tratamento com radioiodo. Isso pode diminuir a resposta do tratamento à terapia com iodo.
Alguns médicos aconselham a descontinuar o metimazol 3 dias antes da terapia com radioiodo e outros preferem um período mais longo sem metimazol, o que incomoda a maioria dos pacientes. Este estudo teve como objetivo avaliar o tempo ideal para a suspensão do metimazol na doença de Graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khorasan Razavi
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Mashad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65
- doença de graves (TSH
- um ou mais critérios de bartlena para radioiodoterapia
- 24 horas RAIU>25%
- eutireoidismo após tratamento com metimazol
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação
- oftalmopatia grave moderada ou grave
- CHF ou doença cardíaca coronária
- nódulo de tireoide palpável
- tratamento com lítio ou amiodarona ou lugol ou ipodato
- imagem recente com agente de contraste
- bócio muito grande (mais de 150 gramas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo um
Este grupo será aconselhado a descontinuar o metimazol 24-48 horas antes da terapia com iodo
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Metimazol foi interrompido 24-48 antes da radioiodoterapia
metimazol interrompido 49-72 horas antes do tratamento com radioiodo
metimazol interrompido 73-168 horas antes do tratamento com radioiodo
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Comparador Ativo: grupo dois
metimazol interrompido 48-72 horas antes da radioiodoterapia
|
Metimazol foi interrompido 24-48 antes da radioiodoterapia
metimazol interrompido 49-72 horas antes do tratamento com radioiodo
metimazol interrompido 73-168 horas antes do tratamento com radioiodo
|
|
Comparador Ativo: grupo três
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Metimazol foi interrompido 24-48 antes da radioiodoterapia
metimazol interrompido 49-72 horas antes do tratamento com radioiodo
metimazol interrompido 73-168 horas antes do tratamento com radioiodo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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testes de função da tireoide mais de um ano após a terapia com radioiodo
Prazo: meses 1, 3,6,9,12
|
teste de função da tireóide pode mudar ao longo de um ano.
Para considerar os pacientes curados, os testes de função tireoidiana devem revelar hipotireoidismo ou eutireoidismo.
Para descartar hipotireoidismo temporário, os testes devem ser repetidos após 6 meses de radioiodoterapia.
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meses 1, 3,6,9,12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University Of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doença de Graves
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antitireoidianos
- Metimazol
Outros números de identificação do estudo
- Metiodine
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