Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av optimalt tidspunkt for seponering av methimazol før radiojodterapi hos pasienter med hypertyreoidea Grave

20. mars 2012 oppdatert av: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

Jodbehandling er den beste behandlingen for graves sykdom. De fleste pasienter får methimozale før behandling med radioaktivt jod. Dette kan redusere behandlingsresponsen på jodbehandling.

Noen leger råder til å seponere methimazol 3 dager før radiojodbehandling, og andre foretrekker lengre hvile - methimazolperioden som plager de fleste pasienter. Denne studien hadde som mål å evaluere optimalt tidspunkt for seponering av methimazol ved graves sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65
  • grav sykdom (TSH
  • ett eller flere bartlena-kriterier for radiojodbehandling
  • 24 timers RAIU>25 %
  • eutyreose etter methimazolbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • moderat eller alvorlig grav oftalmopati
  • CHF eller koronar hjertesykdom
  • palpabel skjoldbruskknute
  • litium- eller amiodaron- eller lugol- eller ipodatbehandling
  • nylig avbildning med kontrastmiddel
  • veldig stor struma (mer enn 150 gram)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe en
Denne gruppen vil bli bedt om å seponere methimazol 24-48 timer før jodbehandling
Legemiddel: Methimazol
Methimazol ble stoppet 24-48 før radiojodbehandling
Legemiddel: Methimazol
methimazol seponerte 49-72 timer før radiojodbehandling
Legemiddel: Methimazol
methimazol seponerte 73-168 timer før radiojodbehandling
Aktiv komparator: gruppe to
methimazol stoppet 48-72 timer før radiojodbehandling
Legemiddel: Methimazol
Methimazol ble stoppet 24-48 før radiojodbehandling
Legemiddel: Methimazol
methimazol seponerte 49-72 timer før radiojodbehandling
Legemiddel: Methimazol
methimazol seponerte 73-168 timer før radiojodbehandling
Aktiv komparator: gruppe tre
Legemiddel: Methimazol
Methimazol ble stoppet 24-48 før radiojodbehandling
Legemiddel: Methimazol
methimazol seponerte 49-72 timer før radiojodbehandling
Legemiddel: Methimazol
methimazol seponerte 73-168 timer før radiojodbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskfunksjonstester over ett år etter radiojodbehandling
Tidsramme: måneder 1 , 3 ,6,9,12
skjoldbruskfunksjonstest kan endres over ett år. For å betrakte pasientene som helbredet, bør skjoldbruskfunksjonstester avsløre hypotyreose eller eutyreose. For å utelukke midlertidig hypotyreose bør testene gjentas etter 6 måneders radiojodbehandling.
måneder 1 , 3 ,6,9,12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Metiodine

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere