Utvärdering av optimal tid för avbrytande av metimazol före radiojodterapi hos patienter med hypertyreoidea Grave
20 mars 2012 uppdaterad av: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
Jodbehandling är den bästa behandlingen för graves sjukdom. De flesta patienter får methimozale före behandling med radioaktiv jod. Detta kan minska behandlingens respons på jodbehandling.
Vissa läkare råder att avbryta metimazol tre dagar före radiojodbehandling och andra föredrar längre ledighet - metimazolperiod som stör de flesta patienter. Denna studie syftade till att utvärdera optimal tid för utsättning av metimazol vid graves sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65
- grav sjukdom (TSH
- ett eller flera bartlenakriterier för radiojodbehandling
- 24 timmars RAIU>25 %
- eutyreos efter metimazolbehandling
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- måttlig eller svår grav oftalmopati
- CHF eller kranskärlssjukdom
- palpabel sköldkörtelknöl
- behandling med litium eller amiodaron eller lugol eller ipodat
- nyligen genomförd bildtagning med kontrastmedel
- mycket stor struma (mer än 150 gram)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp ett
Denna grupp kommer att rekommenderas att avbryta metimazol 24-48 timmar före jodbehandling
|
Methimazol stoppades 24-48 före radiojodbehandling
methimazol avbröts 49-72 timmar före radiojodbehandling
metimazol avbröts 73-168 timmar före radiojodbehandling
|
|
Aktiv komparator: grupp två
methimazol slutade 48-72 timmar före radiojodbehandling
|
Methimazol stoppades 24-48 före radiojodbehandling
methimazol avbröts 49-72 timmar före radiojodbehandling
metimazol avbröts 73-168 timmar före radiojodbehandling
|
|
Aktiv komparator: grupp tre
|
Methimazol stoppades 24-48 före radiojodbehandling
methimazol avbröts 49-72 timmar före radiojodbehandling
metimazol avbröts 73-168 timmar före radiojodbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sköldkörtelfunktionstester över ett år efter radiojodbehandling
Tidsram: månader 1 , 3 ,6,9,12
|
sköldkörtelfunktionstestet kan ändras under ett år.
För att betrakta patienterna som botade bör sköldkörtelfunktionstester avslöja hypotyreos eller eutyreos.
För att utesluta tillfällig hypotyreos bör testerna upprepas efter 6 månaders radiojodbehandling.
|
månader 1 , 3 ,6,9,12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sköldkörtelsjukdomar
- Exoftalmos
- Orbitala sjukdomar
- Struma
- Hypertyreos
- Graves sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Antityreoidea medel
- Metimazol
Andra studie-ID-nummer
- Metiodine
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .