- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01560299
Metimatsolin käytön optimaalisen lopetusajan arviointi ennen radiojodihoitoa hyperthyroid Grave -potilailla
Jodihoito on paras hoito hautasairauksiin. Useimmat potilaat saavat metimotsalea ennen radiojodihoitoa. Tämä voi heikentää hoitovastetta jodihoitoon.
Jotkut lääkärit neuvovat lopettamaan metimatsolin käytön 3 päivää ennen radiojodihoitoa, ja toiset pitävät pidempään metimatsolihoitoa, mikä häiritsee useimpia potilaita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida optimaalinen aika metimatsolin käytön lopettamiselle graves-taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- Gravesin tauti (TSH
- yksi tai useampi bartlena-kriteeri radiojodihoidolle
- 24 tunnin RAIU> 25 %
- eutyreoosi metimatsolihoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- kohtalainen tai vaikea vakava oftalmopatia
- CHF tai sepelvaltimotauti
- tunnusteltavissa oleva kilpirauhasen kyhmy
- litium- tai amiodaroni- tai lugol- tai ipodaattihoito
- viimeaikainen kuvantaminen varjoaineella
- erittäin suuri struuma (yli 150 grammaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä yksi
Tätä ryhmää kehotetaan lopettamaan metimatsoli 24-48 tuntia ennen jodihoitoa
|
Metimatsoli lopetettiin 24-48 ennen radiojodihoitoa
metimatsoli lopetettiin 49-72 tuntia ennen radiojodihoitoa
metimatsoli lopetettiin 73-168 tuntia ennen radiojodihoitoa
|
|
Active Comparator: ryhmä kaksi
metimatsoli lopetettiin 48-72 tuntia ennen radiojodihoitoa
|
Metimatsoli lopetettiin 24-48 ennen radiojodihoitoa
metimatsoli lopetettiin 49-72 tuntia ennen radiojodihoitoa
metimatsoli lopetettiin 73-168 tuntia ennen radiojodihoitoa
|
|
Active Comparator: ryhmä kolme
|
Metimatsoli lopetettiin 24-48 ennen radiojodihoitoa
metimatsoli lopetettiin 49-72 tuntia ennen radiojodihoitoa
metimatsoli lopetettiin 73-168 tuntia ennen radiojodihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen toimintakokeet yli vuoden radiojodihoidon jälkeen
Aikaikkuna: kuukautta 1, 3, 6, 9, 12
|
kilpirauhasen toimintakoe voi muuttua vuoden aikana.
Jotta potilaat katsottaisiin parantuneiksi, kilpirauhasen toimintakokeiden tulee paljastaa kilpirauhasen vajaatoiminta tai eutyreoosi.
Tilapäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan poissulkemiseksi testit tulee toistaa 6 kuukauden radiojodihoidon jälkeen.
|
kuukautta 1, 3, 6, 9, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Gravesin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Kilpirauhasen vastaiset aineet
- Metimatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metiodine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .