- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01560299
Evaluering af det optimale tidspunkt for seponering af methimazol før radiojodterapi hos patienter med hyperthyroid Grave
Jodbehandling er den bedste behandling for graves sygdom. De fleste patienter får methimozale før behandling med radioaktivt jod. Dette kan reducere behandlingens respons på jodbehandling.
Nogle læger råder til at seponere methimazol 3 dage før radiojodbehandling, og andre foretrækker længere pause - methimazolperioden, som generer de fleste patienter. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere det optimale tidspunkt for seponering af methimazol ved graves sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65
- grav sygdom (TSH
- et eller flere bartlena-kriterier for radiojodbehandling
- 24 timers RAIU>25 %
- euthyreoidisme efter methimazolbehandling
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- moderat eller svær grav oftalmopati
- CHF eller koronar hjertesygdom
- håndgribelig skjoldbruskkirtel
- lithium- eller amiodaron- eller lugol- eller ipodatbehandling
- nylig billedbehandling med kontrastmiddel
- meget stor struma (mere end 150 gram)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe et
Denne gruppe vil blive rådet til at seponere methimazol 24-48 timer før jodbehandling
|
Methimazol blev stoppet 24-48 før radiojodbehandling
methimazol seponeret 49-72 timer før radiojodbehandling
methimazol seponerede 73-168 timer før radiojodbehandling
|
|
Aktiv komparator: gruppe to
methimazol stoppede 48-72 timer før radiojodbehandling
|
Methimazol blev stoppet 24-48 før radiojodbehandling
methimazol seponeret 49-72 timer før radiojodbehandling
methimazol seponerede 73-168 timer før radiojodbehandling
|
|
Aktiv komparator: gruppe tre
|
Methimazol blev stoppet 24-48 før radiojodbehandling
methimazol seponeret 49-72 timer før radiojodbehandling
methimazol seponerede 73-168 timer før radiojodbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjoldbruskkirtelfunktionstest over et år efter radiojodbehandling
Tidsramme: måneder 1 , 3 ,6,9,12
|
skjoldbruskkirtelfunktionstest kan ændre sig over et år.
For at betragte patienterne som helbredte, bør thyreoideafunktionstest afsløre hypothyroidisme eller euthyreoidisme.
For at udelukke midlertidig hypothyroidisme bør testene gentages efter 6 måneders radiojodbehandling.
|
måneder 1 , 3 ,6,9,12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Hyperthyroidisme
- Graves sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Antithyroid midler
- Methimazol
Andre undersøgelses-id-numre
- Metiodine
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Methimazol
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...AfsluttetDermatomyositis | PolymyositisForenede Stater
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekruttering
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering
-
Cook County HealthAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityUkendt
-
Worg Biotherapeutics Inc.Suspenderet
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Musli Thyropeutics Ltd.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetGlioblastoma Multiforme (GBM)Israel
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityUkendt
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityUkendt