Évaluation du moment optimal d'arrêt du méthimazole avant le traitement à l'iode radioactif chez les patients atteints d'hyperthyroïdie grave
20 mars 2012 mis à jour par: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences
La thérapie à l'iode est le meilleur traitement pour la maladie de Graves. La plupart des patients reçoivent du méthimozale avant le traitement à l'iode radioactif. Cela peut diminuer la réponse au traitement à l'iode.
Certains médecins conseillent d'arrêter le méthimazole 3 jours avant le traitement à l'iode radioactif et d'autres préfèrent une période d'arrêt plus longue - la période de méthimazole dérange la plupart des patients. Cette étude visait à évaluer le moment optimal pour l'arrêt du méthimazole dans la maladie de Graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- maladie de Graves (TSH
- un ou plusieurs critères de bartlena pour la thérapie à l'iode radioactif
- RAIU 24 heures>25 %
- euthyroïdie après traitement au méthimazole
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- ophtalmopathie de graves modérée ou sévère
- CHF ou maladie coronarienne
- nodule thyroïdien palpable
- traitement au lithium ou à l'amiodarone ou au lugol ou à l'ipodate
- imagerie récente avec agent de contraste
- très gros goitre (plus de 150 grammes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe un
Il sera conseillé à ce groupe d'arrêter le méthimazole 24 à 48 heures avant le traitement à l'iode
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Le méthimazole a été arrêté 24-48 avant le traitement à l'iode radioactif
méthimazole interrompu 49 à 72 heures avant le traitement à l'iode radioactif
méthimazole interrompu 73 à 168 heures avant le traitement à l'iode radioactif
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Comparateur actif: groupe deux
méthimazole arrêté 48 à 72 heures avant le traitement à l'iode radioactif
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Le méthimazole a été arrêté 24-48 avant le traitement à l'iode radioactif
méthimazole interrompu 49 à 72 heures avant le traitement à l'iode radioactif
méthimazole interrompu 73 à 168 heures avant le traitement à l'iode radioactif
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Comparateur actif: groupe trois
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Le méthimazole a été arrêté 24-48 avant le traitement à l'iode radioactif
méthimazole interrompu 49 à 72 heures avant le traitement à l'iode radioactif
méthimazole interrompu 73 à 168 heures avant le traitement à l'iode radioactif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tests de la fonction thyroïdienne plus d'un an après la thérapie à l'iode radioactif
Délai: mois 1 , 3 ,6,9,12
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le test de la fonction thyroïdienne peut changer sur un an.
Afin de considérer les patients comme guéris, les tests de la fonction thyroïdienne doivent révéler une hypothyroïdie ou une euthyroïdie.
Afin d'exclure une hypothyroïdie temporaire, les tests doivent être répétés après 6 mois de traitement à l'iode radioactif.
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mois 1 , 3 ,6,9,12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Goitre
- Hyperthyroïdie
- Maladie de Graves
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents antithyroïdiens
- Méthimazole
Autres numéros d'identification d'étude
- Metiodine
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