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严重甲亢患者放射碘治疗前停用甲巯咪唑的最佳时间评价

2012年3月20日 更新者:S.R.ZAKAVI、Mashhad University of Medical Sciences

碘疗法是治疗严重疾病的最佳方法。大多数患者在放射性碘治疗之前接受灭菌唑治疗。 这可能会降低对碘疗法的治疗反应。

一些医生建议在放射性碘治疗前 3 天停用甲巯咪唑,而其他医生则更喜欢较长的甲巯咪唑停药期,这困扰着大多数患者。 本研究旨在评估严重疾病患者停用甲巯咪唑的最佳时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khorasan Razavi
      • Mashad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国、91766
        • Mashad University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 格雷夫斯病(TSH
  • 一项或多项放射性碘治疗的 bartlena 标准
  • 24小时RAIU>25%
  • 甲巯咪唑治疗后甲状腺功能正常

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 中度或重度眼病
  • CHF 或冠心病
  • 可触及的甲状腺结节
  • 锂或胺碘酮或 lugol 或 ipodate 治疗
  • 最近用造影剂成像
  • 非常大的甲状腺肿(超过 150 克)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
建议该组在碘治疗前 24-48 小时停用甲巯咪唑
放射碘治疗前停用甲巯咪唑 24-48
放射性碘治疗前 49-72 小时停用甲巯咪唑
放射碘治疗前 73-168 小时停用甲巯咪唑
有源比较器:第二组
放射性碘治疗前 48-72 小时停用甲巯咪唑
放射碘治疗前停用甲巯咪唑 24-48
放射性碘治疗前 49-72 小时停用甲巯咪唑
放射碘治疗前 73-168 小时停用甲巯咪唑
有源比较器:第三组
放射碘治疗前停用甲巯咪唑 24-48
放射性碘治疗前 49-72 小时停用甲巯咪唑
放射碘治疗前 73-168 小时停用甲巯咪唑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射性碘治疗后一年以上的甲状腺功能检查
大体时间:第 1、3、6、9、12 个月
甲状腺功能检查可能会在一年内发生变化。 甲状腺功能检查应显示甲状腺功能减退或甲状腺功能正常,才能认为患者已治愈。 为了排除暂时性甲状腺功能减退症,应在放射性碘治疗 6 个月后重复检查。
第 1、3、6、9、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:rasoul zakavi, associate professor、Mashhad University of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月20日

首次发布 (估计)

2012年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月20日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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