- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01560299
Ocena optymalnego czasu odstawienia metimazolu przed terapią jodem radioaktywnym u pacjentów z nadczynnością tarczycy Grave'a
Terapia jodem jest najlepszym sposobem leczenia choroby Gravesa-Basedowa. Większość pacjentów otrzymuje metimozale przed leczeniem jodem radioaktywnym. Może to zmniejszyć odpowiedź na leczenie jodem.
Niektórzy lekarze zalecają odstawienie metimazolu na 3 dni przed terapią jodem promieniotwórczym, inni preferują dłuższą przerwę - okres metimazolu, który niepokoi większość pacjentów. Celem tego badania była ocena optymalnego czasu odstawienia metimazolu w chorobie grobowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91766
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- choroba grobowa (TSH
- jedno lub więcej kryteriów Bartleny dla radioterapii jodem
- 24-godzinny RAIU>25%
- eutyreozy po leczeniu metamazolem
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub laktacja
- umiarkowana lub ciężka oftalmopatia grobów
- CHF lub choroba niedokrwienna serca
- wyczuwalny guzek tarczycy
- leczenie litem, amiodaronem, lugolem lub ipodanem
- niedawne obrazowanie ze środkiem kontrastowym
- bardzo duże wole (ponad 150 gramów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa pierwsza
Tej grupie zostanie zalecone odstawienie metimazolu na 24-48 godzin przed terapią jodem
|
Metimazol odstawiono 24-48 przed radioterapią jodem
metimazol odstawiono 49-72 godziny przed podaniem jodu promieniotwórczego
metimazol odstawiono 73-168 godzin przed podaniem jodu radioaktywnego
|
|
Aktywny komparator: grupa druga
Metimazol odstawiono na 48-72 godziny przed terapią radiojodem
|
Metimazol odstawiono 24-48 przed radioterapią jodem
metimazol odstawiono 49-72 godziny przed podaniem jodu promieniotwórczego
metimazol odstawiono 73-168 godzin przed podaniem jodu radioaktywnego
|
|
Aktywny komparator: grupa trzecia
|
Metimazol odstawiono 24-48 przed radioterapią jodem
metimazol odstawiono 49-72 godziny przed podaniem jodu promieniotwórczego
metimazol odstawiono 73-168 godzin przed podaniem jodu radioaktywnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badania czynności tarczycy ponad rok po leczeniu jodem promieniotwórczym
Ramy czasowe: miesiące 1 , 3 ,6,9,12
|
wyniki badań czynności tarczycy mogą ulec zmianie w ciągu roku.
Aby uznać chorych za wyleczonych, badania czynności tarczycy powinny wykazać niedoczynność lub eutyreozę.
W celu wykluczenia przejściowej niedoczynności tarczycy badania należy powtórzyć po 6 miesiącach stosowania radiojodu.
|
miesiące 1 , 3 ,6,9,12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby tarczycy
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Nadczynność tarczycy
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Środki przeciwtarczycowe
- Metimazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metiodine
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio HortegaZakończonyWytrzeszcz oczu | Chirurgia | Orbitopatia, Graves
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Medical University of WarsawZakończonyChoroba oczu tarczycy | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPolska
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone