Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena optymalnego czasu odstawienia metimazolu przed terapią jodem radioaktywnym u pacjentów z nadczynnością tarczycy Grave'a

20 marca 2012 zaktualizowane przez: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

Terapia jodem jest najlepszym sposobem leczenia choroby Gravesa-Basedowa. Większość pacjentów otrzymuje metimozale przed leczeniem jodem radioaktywnym. Może to zmniejszyć odpowiedź na leczenie jodem.

Niektórzy lekarze zalecają odstawienie metimazolu na 3 dni przed terapią jodem promieniotwórczym, inni preferują dłuższą przerwę - okres metimazolu, który niepokoi większość pacjentów. Celem tego badania była ocena optymalnego czasu odstawienia metimazolu w chorobie grobowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khorasan Razavi
      • Mashad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91766
        • Mashad University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-65 lat
  • choroba grobowa (TSH
  • jedno lub więcej kryteriów Bartleny dla radioterapii jodem
  • 24-godzinny RAIU>25%
  • eutyreozy po leczeniu metamazolem

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja
  • umiarkowana lub ciężka oftalmopatia grobów
  • CHF lub choroba niedokrwienna serca
  • wyczuwalny guzek tarczycy
  • leczenie litem, amiodaronem, lugolem lub ipodanem
  • niedawne obrazowanie ze środkiem kontrastowym
  • bardzo duże wole (ponad 150 gramów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa pierwsza
Tej grupie zostanie zalecone odstawienie metimazolu na 24-48 godzin przed terapią jodem
Metimazol odstawiono 24-48 przed radioterapią jodem
metimazol odstawiono 49-72 godziny przed podaniem jodu promieniotwórczego
metimazol odstawiono 73-168 godzin przed podaniem jodu radioaktywnego
Aktywny komparator: grupa druga
Metimazol odstawiono na 48-72 godziny przed terapią radiojodem
Metimazol odstawiono 24-48 przed radioterapią jodem
metimazol odstawiono 49-72 godziny przed podaniem jodu promieniotwórczego
metimazol odstawiono 73-168 godzin przed podaniem jodu radioaktywnego
Aktywny komparator: grupa trzecia
Metimazol odstawiono 24-48 przed radioterapią jodem
metimazol odstawiono 49-72 godziny przed podaniem jodu promieniotwórczego
metimazol odstawiono 73-168 godzin przed podaniem jodu radioaktywnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badania czynności tarczycy ponad rok po leczeniu jodem promieniotwórczym
Ramy czasowe: miesiące 1 , 3 ,6,9,12
wyniki badań czynności tarczycy mogą ulec zmianie w ciągu roku. Aby uznać chorych za wyleczonych, badania czynności tarczycy powinny wykazać niedoczynność lub eutyreozę. W celu wykluczenia przejściowej niedoczynności tarczycy badania należy powtórzyć po 6 miesiącach stosowania radiojodu.
miesiące 1 , 3 ,6,9,12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Subskrybuj