Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del tempo ottimale di interruzione del metimazolo prima della terapia con iodio radioattivo nei pazienti ipertiroidei di Graves

20 marzo 2012 aggiornato da: S.R.ZAKAVI, Mashhad University of Medical Sciences

La terapia con iodio è il miglior trattamento per la malattia di Graves. La maggior parte dei pazienti riceve metimozale prima del trattamento con radioiodio. Ciò può ridurre la risposta al trattamento alla terapia con iodio.

Alcuni medici consigliano di sospendere il metimazolo 3 giorni prima della terapia con iodio radioattivo e altri preferiscono un periodo più lungo senza metimazolo che infastidisce la maggior parte dei pazienti. Questo studio mirava a valutare il tempo ottimale per l'interruzione del metimazolo nella malattia di Graves.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Khorasan Razavi
      • Mashad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91766
        • Mashad University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65
  • malattia delle tombe (TSH
  • uno o più criteri bartlena per la terapia con radioiodio
  • RAIU 24 ore>25%
  • eutiroidismo dopo trattamento con metimazolo

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • oftalmopatia grave moderata o grave
  • CHF o malattia coronarica
  • nodulo tiroideo palpabile
  • trattamento con litio o amiodarone o lugol o ipodato
  • imaging recente con mezzo di contrasto
  • gozzo molto grande (più di 150 grammi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo uno
A questo gruppo verrà consigliato di interrompere il metimazolo 24-48 ore prima della terapia con iodio
Droga: Metimazolo
Il metimazolo è stato interrotto 24-48 prima della terapia con radioiodio
Droga: Metimazolo
metimazolo interrotto 49-72 ore prima del trattamento con radioiodio
Droga: Metimazolo
metimazolo interrotto 73-168 ore prima del trattamento con radioiodio
Comparatore attivo: gruppo due
il metimazolo è stato interrotto 48-72 ore prima della terapia con iodio radioattivo
Droga: Metimazolo
Il metimazolo è stato interrotto 24-48 prima della terapia con radioiodio
Droga: Metimazolo
metimazolo interrotto 49-72 ore prima del trattamento con radioiodio
Droga: Metimazolo
metimazolo interrotto 73-168 ore prima del trattamento con radioiodio
Comparatore attivo: gruppo tre
Droga: Metimazolo
Il metimazolo è stato interrotto 24-48 prima della terapia con radioiodio
Droga: Metimazolo
metimazolo interrotto 49-72 ore prima del trattamento con radioiodio
Droga: Metimazolo
metimazolo interrotto 73-168 ore prima del trattamento con radioiodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di funzionalità tiroidea oltre un anno dopo la terapia con iodio radioattivo
Lasso di tempo: mesi 1 , 3 ,6,9,12
il test di funzionalità tiroidea può cambiare nell'arco di un anno. Per considerare i pazienti come guariti, i test di funzionalità tiroidea dovrebbero rivelare ipotiroidismo o eutiroidismo. Per escludere un ipotiroidismo temporaneo, i test devono essere ripetuti dopo 6 mesi di terapia con radioiodio.
mesi 1 , 3 ,6,9,12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: rasoul zakavi, associate professor, Mashhad University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metiodine

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Graves

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi