瞳孔測定と疼痛閾値 メサドンとブプレノルフィンで代替された患者 (PUPIDOL)
2013年1月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
瞳孔測定と疼痛閾値 メサドンとブプレノルフィンで代替された患者。
目的は、代替プログラム後のアヘン剤依存患者における、暗所視条件下で測定された瞳孔径と、メサドン/ブプレノルフィンのピーク時および残存効果時に測定された疼痛閾値との関係を研究することである。
調査の概要
詳細な説明
定期的な対照訪問中に少なくとも 3 か月以降に代替された患者が含まれるものとする。
各セッションは以下で構成されます。
- 尿サンプル中の有毒物質を確認します。
- 瞳孔径の測定;
- 機械的な断続的な痛みの閾値の測定。
- 機械的骨痛閾値の測定。
最初のセッションは、アヘン剤の効果が残っている時点で行われます。 2 回目のセッションは、アヘン剤の効果がピークになるときに行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アヘン依存患者
説明
包含基準:
- 代替治療が少なくとも3か月以上安定している
- プロトコルを理解する能力
- 訪問に来る可能性が高い
- フランスの福祉の対象となる
除外基準:
- 慢性の痛み
- 同時に起こる急性の痛み
- 妊娠中または授乳中
- 関連する精神疾患
- 末梢神経障害
- 糖尿病
- ケタミンの定期的な摂取
- 神経弛緩薬の併用治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ブプレノルフィン
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代替プログラム後のアヘン剤依存患者における、暗順応条件下で測定した瞳孔径と、メサドン/ブプレノルフィンのピーク時および残存効果時に測定した疼痛閾値との関係を研究する。
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塩酸メサドン
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代替プログラム後のアヘン剤依存患者における、暗順応条件下で測定した瞳孔径と、メサドン/ブプレノルフィンのピーク時および残存効果時に測定した疼痛閾値との関係を研究する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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瞳孔径の測定
時間枠：最後の治療から24時間後
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最後の治療から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- 電子フォン・フライによって測定された機械的断続的な痛みの閾値
時間枠：治療の最後の投与から 24 時間後、メサドンの最後の投与から 3 時間後、ブプレノルフィンの最後の投与から 1 時間半後
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治療の最後の投与から 24 時間後、メサドンの最後の投与から 3 時間後、ブプレノルフィンの最後の投与から 1 時間半後
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- 脛骨のアルゴメーターによって測定された機械的圧力による痛みの閾値
時間枠：治療の最後の投与から 24 時間後、メサドンの最後の投与から 3 時間後、ブプレノルフィンの最後の投与から 1 時間半後
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治療の最後の投与から 24 時間後、メサドンの最後の投与から 3 時間後、ブプレノルフィンの最後の投与から 1 時間半後
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- メサドンまたはブプレノルフィンのいずれかの仮説上のピーク効果における暗所視条件（赤外線カメラ経由）で測定された瞳孔直径。
時間枠：治療の最後の投与から 24 時間後、メサドンの最後の投与から 3 時間後、ブプレノルフィンの最後の投与から 1 時間半後
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治療の最後の投与から 24 時間後、メサドンの最後の投与から 3 時間後、ブプレノルフィンの最後の投与から 1 時間半後
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- メサドンまたはブプレノルフィンのいずれかの仮説上の残留効果で、明所条件（赤外線カメラ経由）で測定された瞳孔直径
時間枠：治療の最後の投与から 24 時間後、メサドンの最後の投与から 3 時間後、ブプレノルフィンの最後の投与から 1 時間半後
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治療の最後の投与から 24 時間後、メサドンの最後の投与から 3 時間後、ブプレノルフィンの最後の投与から 1 時間半後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas AUTHIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年7月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月11日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。