由美沙酮和丁丙诺啡替代的瞳孔测量法和疼痛阈值患者 (PUPIDOL)
2013年1月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
瞳孔测量法和疼痛阈值由美沙酮和丁丙诺啡替代的患者。
目的是研究替代方案后阿片类药物依赖患者在暗视条件下测得的瞳孔直径与美沙酮/丁丙诺啡峰值时测得的疼痛阈值和残留效应之间的关系。
研究概览
详细说明
至少 3 个月后更换的患者应包括在定期对照访视期间。
每个会话应包括
- 检查尿样中的有毒物质；
- 瞳孔直径的测量；
- 机械点状痛阈的测量；
- 机械性骨痛阈值的测量。
第一次治疗应在阿片类药物残留作用时进行。 第二次治疗应在阿片类药物作用达到峰值时进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
阿片类药物依赖患者
描述
纳入标准：
- 替代治疗稳定至少 3 个月
- 理解协议的能力
- 可能会来拜访
- 享受法国福利
排除标准：
- 慢性疼痛
- 伴随的急性疼痛
- 怀孕或哺乳
- 相关精神疾病
- 周围神经病变
- 糖尿病
- 定期摄入氯胺酮
- 抗精神病药伴随治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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丁丙诺啡
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研究替代方案后阿片类药物依赖患者在暗视条件下测得的瞳孔直径与美沙酮/丁丙诺啡达到峰值时测得的痛阈值和残留效应之间的关系。
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盐酸美沙酮
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研究替代方案后阿片类药物依赖患者在暗视条件下测得的瞳孔直径与美沙酮/丁丙诺啡达到峰值时测得的痛阈值和残留效应之间的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瞳孔直径测量
大体时间：最后一次治疗后 24 小时
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最后一次治疗后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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- 由 Electronical von Frey 测量的机械点痛阈值
大体时间：最后一剂治疗后 24 小时，最后一剂美沙酮后 3 小时和最后一剂丁丙诺啡后 1/2 小时
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最后一剂治疗后 24 小时，最后一剂美沙酮后 3 小时和最后一剂丁丙诺啡后 1/2 小时
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- 通过Algometer测量胫骨的机械压力痛阈值
大体时间：最后一剂治疗后 24 小时，最后一剂美沙酮后 3 小时和最后一剂丁丙诺啡后 1/2 小时
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最后一剂治疗后 24 小时，最后一剂美沙酮后 3 小时和最后一剂丁丙诺啡后 1/2 小时
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- 在美沙酮或丁丙诺啡的假设峰值效应下，在暗光条件下（通过红外摄像机）测量的瞳孔直径。
大体时间：最后一剂治疗后 24 小时，最后一剂美沙酮后 3 小时和最后一剂丁丙诺啡后 1/2 小时
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最后一剂治疗后 24 小时，最后一剂美沙酮后 3 小时和最后一剂丁丙诺啡后 1/2 小时
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- 在美沙酮或丁丙诺啡的假设残留效应下，在明视条件下（通过红外相机）测量的瞳孔直径
大体时间：最后一剂治疗后 24 小时，最后一剂美沙酮后 3 小时和最后一剂丁丙诺啡后 1/2 小时
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最后一剂治疗后 24 小时，最后一剂美沙酮后 3 小时和最后一剂丁丙诺啡后 1/2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nicolas AUTHIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月21日
首次发布 (估计)
2012年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月11日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
丁丙诺啡和盐酸美沙酮的临床试验
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