Pupilometría y Umbrales de Dolor Pacientes Sustituidos por Metadona y Buprenorfina (PUPIDOL)
11 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pupilometría y Pacientes Umbrales del Dolor Sustituidos por Metadona y Buprenorfina.
El objetivo es estudiar la relación entre el diámetro pupilar medido en condiciones escotópicas y los umbrales de dolor medidos en el momento del pico y efecto residual de metadona/buprenorfina en pacientes dependientes de opiáceos siguiendo un programa de sustitución.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sustituidos desde hace al menos 3 meses serán incluidos en una visita de control periódica.
Cada sesión consistirá en
- comprobar si hay tóxicos en la muestra de orina;
- medición del diámetro de la pupila;
- medición del umbral de dolor puntuado mecánico;
- medición del umbral de dolor óseo mecánico.
Se realizará una primera sesión en el momento de efecto residual del opiáceo. Se realizará una segunda sesión en el momento de mayor efecto del opiáceo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes dependientes de opiáceos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento de sustitución estable desde al menos 3 meses
- capacidad para entender el protocolo
- probable que venga a visitar
- cubierto por el bienestar francés
Criterio de exclusión:
- dolor crónico
- dolor agudo concomitante
- embarazo o lactancia
- enfermedad mental relevante
- neuropatía periférica
- diabetes
- ingesta regular de ketamina
- tratamiento concomitante con neurolépticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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buprenorfina
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Estudiar la relación entre el diámetro pupilar medido en condiciones escotópicas y los umbrales de dolor medidos en el momento del pico y efecto residual de metadona/buprenorfina en pacientes dependientes de opiáceos siguiendo un programa de sustitución.
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Clorhidrato de Metadona
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Estudiar la relación entre el diámetro pupilar medido en condiciones escotópicas y los umbrales de dolor medidos en el momento del pico y efecto residual de metadona/buprenorfina en pacientes dependientes de opiáceos siguiendo un programa de sustitución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición del diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última dosis del tratamiento
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24 horas después de la última dosis del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- El umbral de dolor puntuado mecánico medido por Electronical Von Frey
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última dosis de tratamiento, 3 horas después de la última dosis de metadona y 1 hora y media después de la última dosis de buprenorfina
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24 horas después de la última dosis de tratamiento, 3 horas después de la última dosis de metadona y 1 hora y media después de la última dosis de buprenorfina
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- El umbral de dolor por presión mecánica medido por Algometer en el hueso tibial
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última dosis de tratamiento, 3 horas después de la última dosis de metadona y 1 hora y media después de la última dosis de buprenorfina
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24 horas después de la última dosis de tratamiento, 3 horas después de la última dosis de metadona y 1 hora y media después de la última dosis de buprenorfina
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- El diámetro de la pupila medido en condiciones escotópicas (a través de una cámara infrarroja) en el efecto máximo hipotético de la metadona o la buprenorfina.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última dosis de tratamiento, 3 horas después de la última dosis de metadona y 1 hora y media después de la última dosis de buprenorfina
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24 horas después de la última dosis de tratamiento, 3 horas después de la última dosis de metadona y 1 hora y media después de la última dosis de buprenorfina
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- El diámetro de la pupila medido en condiciones fotópicas (a través de una cámara infrarroja) con el efecto residual hipotético de la metadona o la buprenorfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última dosis de tratamiento, 3 horas después de la última dosis de metadona y 1 hora y media después de la última dosis de buprenorfina
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24 horas después de la última dosis de tratamiento, 3 horas después de la última dosis de metadona y 1 hora y media después de la última dosis de buprenorfina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0117
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