Pupillometria ja kipukynnyspotilaat, jotka on korvattu metadonilla ja buprenorfiinilla (PUPIDOL)
perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pupillometria ja kipukynnykset Metadonilla ja buprenorfiinilla korvatut potilaat.
Tarkoituksena on tutkia suhdetta scotooppisissa olosuhteissa mitatun pupillien halkaisijan ja metadonin/buprenorfiinin huippu- ja jäännösvaikutuksen aikana mitatun kipukynnyksen välillä opiaattiriippuvaisilla potilailla korvausohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joita on vaihdettu vähintään 3 kuukauden jälkeen, tulee ottaa mukaan säännölliseen kontrollikäyntiin.
Jokainen istunto koostuu
- tarkistaa myrkyllisten aineiden varalta virtsanäytteestä;
- pupillien halkaisijan mittaus;
- mekaanisen pistekipukynnyksen mittaus;
- Mekaanisen luukipukynnyksen mittaus.
Ensimmäinen hoitokerta on suoritettava opiaatin jäännösvaikutuksen alkaessa. Toinen hoitokerta suoritetaan opiaatin huippuvaikutuksen aikaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Opiaatista riippuvaiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korvaushoito on ollut vakaa vähintään 3 kuukauden ajan
- kyky ymmärtää protokollaa
- todennäköisesti tulee käymään
- Ranskan sosiaaliturvan piiriin
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu
- samanaikainen akuutti kipu
- raskaus tai imetys
- asiaankuuluva mielisairaus
- perifeerinen neuropatia
- diabetes
- säännöllinen ketamiinin saanti
- samanaikainen neuroleptihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
buprenorfiini
|
Tutkia suhdetta scotooppisissa olosuhteissa mitatun pupillien halkaisijan ja metadonin/buprenorfiinin huippu- ja jäännösvaikutuksen aikana mitatun kipukynnyksen välillä opiaattiriippuvaisilla potilailla korvausohjelman jälkeen.
|
|
Metadonihydrokloridi
|
Tutkia suhdetta scotooppisissa olosuhteissa mitatun pupillien halkaisijan ja metadonin/buprenorfiinin huippu- ja jäännösvaikutuksen aikana mitatun kipukynnyksen välillä opiaattiriippuvaisilla potilailla korvausohjelman jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pupillin halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
24 tuntia viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Mekaaninen pistekipukynnys Electronical Von Freyn mittaamana
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen, 3 tuntia viimeisen metadoniannoksen jälkeen ja 1 tunti ½ viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen
|
24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen, 3 tuntia viimeisen metadoniannoksen jälkeen ja 1 tunti ½ viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen
|
|
- Algometrillä mitattu mekaaninen paineen kipukynnys sääriluun luusta
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen, 3 tuntia viimeisen metadoniannoksen jälkeen ja 1 tunti ½ viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen
|
24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen, 3 tuntia viimeisen metadoniannoksen jälkeen ja 1 tunti ½ viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen
|
|
- Pupillin halkaisija mitattuna skotooppisissa olosuhteissa (infrapunakameran kautta) joko metadonin tai buprenorfiinin hypoteettisella huippuvaikutuksella.
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen, 3 tuntia viimeisen metadoniannoksen jälkeen ja 1 tunti ½ viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen
|
24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen, 3 tuntia viimeisen metadoniannoksen jälkeen ja 1 tunti ½ viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen
|
|
- Pupillin halkaisija mitattuna fotoopisissa olosuhteissa (infrapunakameran kautta) joko metadonin tai buprenorfiinin hypoteettisella jäännösvaikutuksella
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen, 3 tuntia viimeisen metadoniannoksen jälkeen ja 1 tunti ½ viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen
|
24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen, 3 tuntia viimeisen metadoniannoksen jälkeen ja 1 tunti ½ viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .