Pupillometrie en pijndrempels Patiënten vervangen door methadon en buprenorfine (PUPIDOL)
11 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pupillometrie en pijndrempels Patiënten vervangen door methadon en buprenorfine.
Het doel is om de relatie te bestuderen tussen de pupildiameter gemeten onder scotopische omstandigheden, en de pijndrempels gemeten op het moment van piek- en resteffect van methadon/buprenorfine bij opiaatafhankelijke patiënten die een substitutieprogramma volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die sinds ten minste 3 maanden zijn vervangen, moeten tijdens een regelmatig controlebezoek worden geïncludeerd.
Elke sessie bestaat uit
- controleer op giftige stoffen in urinemonster;
- meting van pupildiameter;
- meting van mechanische puntpijndrempel;
- meting van mechanische botpijndrempel.
Een eerste sessie vindt plaats op het moment dat het opiaateffect overblijft. Een tweede sessie zal worden gedaan op het moment van het piekeffect van het opiaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opiaatafhankelijke patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- substitutiebehandeling stabiel sinds ten minste 3 maanden
- capaciteit om het protocol te begrijpen
- waarschijnlijk op bezoek komen
- gedekt door de Franse bijstand
Uitsluitingscriteria:
- chronische pijn
- bijkomende acute pijn
- zwangerschap of borstvoeding
- relevante geestesziekte
- perifere neuropathie
- suikerziekte
- regelmatige inname van ketamine
- neuroleptica gelijktijdige behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
buprenorfine
|
Het bestuderen van de relatie tussen de pupildiameter gemeten onder scotopische omstandigheden, en de pijndrempels gemeten op het moment van piek- en residueel effect van methadon/buprenorfine bij opiaatafhankelijke patiënten die een substitutieprogramma volgen.
|
|
Methadon hydrochloride
|
Het bestuderen van de relatie tussen de pupildiameter gemeten onder scotopische omstandigheden, en de pijndrempels gemeten op het moment van piek- en residueel effect van methadon/buprenorfine bij opiaatafhankelijke patiënten die een substitutieprogramma volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de pupildiameter
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste dosis van de behandeling
|
24 uur na de laatste dosis van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- De mechanische puntpijngrens zoals gemeten door Electronical Von Frey
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste dosis van de behandeling, 3 uur na de laatste dosis methadon en 1 uur ½ na de laatste dosis buprenorfine
|
24 uur na de laatste dosis van de behandeling, 3 uur na de laatste dosis methadon en 1 uur ½ na de laatste dosis buprenorfine
|
|
- De pijngrens door mechanische druk gemeten door Algometer op het scheenbeen
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste dosis van de behandeling, 3 uur na de laatste dosis methadon en 1 uur ½ na de laatste dosis buprenorfine
|
24 uur na de laatste dosis van de behandeling, 3 uur na de laatste dosis methadon en 1 uur ½ na de laatste dosis buprenorfine
|
|
- De pupildiameter gemeten onder scotopische omstandigheden (via een infraroodcamera) bij het hypothetische piekeffect van methadon of buprenorfine.
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste dosis van de behandeling, 3 uur na de laatste dosis methadon en 1 uur ½ na de laatste dosis buprenorfine
|
24 uur na de laatste dosis van de behandeling, 3 uur na de laatste dosis methadon en 1 uur ½ na de laatste dosis buprenorfine
|
|
- De pupildiameter gemeten onder fotopische omstandigheden (via een infraroodcamera) bij het hypothetische resteffect van methadon of buprenorfine
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste dosis van de behandeling, 3 uur na de laatste dosis methadon en 1 uur ½ na de laatste dosis buprenorfine
|
24 uur na de laatste dosis van de behandeling, 3 uur na de laatste dosis methadon en 1 uur ½ na de laatste dosis buprenorfine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0117
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .