Pupillométrie et seuils de douleur Patients remplacés par la méthadone et la buprénorphine (PUPIDOL)
11 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pupillométrie et seuils de douleur Patients remplacés par la méthadone et la buprénorphine.
L'objectif est d'étudier la relation entre le diamètre pupillaire mesuré dans des conditions scotopiques, et les seuils de douleur mesurés au moment du pic et de l'effet résiduel de la méthadone/buprénorphine chez des patients dépendants aux opiacés suivant un programme de substitution.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients substitués depuis au moins 3 mois seront inclus lors d'une visite de contrôle régulière.
Chaque séance consistera en
- vérifier la présence de substances toxiques dans l'échantillon d'urine ;
- mesure du diamètre de la pupille ;
- mesure du seuil de douleur ponctuée mécanique ;
- mesure du seuil de douleur osseuse mécanique.
Une première séance doit être faite au moment de l'effet résiduel de l'opiacé. Une deuxième séance doit être effectuée au moment du pic d'effet de l'opiacé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- Chu Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dépendants aux opiacés
La description
Critère d'intégration:
- traitement de substitution stable depuis au moins 3 mois
- capacité à comprendre le protocole
- susceptibles de venir aux visites
- couverts par l'aide sociale française
Critère d'exclusion:
- la douleur chronique
- douleur aiguë concomitante
- grossesse ou allaitement
- maladie mentale pertinente
- neuropathie périphérique
- diabète
- consommation régulière de kétamine
- traitement concomitant neuroleptique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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buprénorphine
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Étudier la relation entre le diamètre pupillaire mesuré dans des conditions scotopiques, et les seuils de douleur mesurés au moment du pic et de l'effet résiduel de la méthadone/buprénorphine chez des patients dépendants aux opiacés suivant un programme de substitution.
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Chlorhydrate de méthadone
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Étudier la relation entre le diamètre pupillaire mesuré dans des conditions scotopiques, et les seuils de douleur mesurés au moment du pic et de l'effet résiduel de la méthadone/buprénorphine chez des patients dépendants aux opiacés suivant un programme de substitution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du diamètre pupillaire
Délai: 24 heures après la dernière dose de traitement
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24 heures après la dernière dose de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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- Le seuil de douleur ponctuée mécanique tel que mesuré par Electronical Von Frey
Délai: 24 heures après la dernière dose de traitement, 3 heures après la dernière dose de méthadone et 1 heure ½ après la dernière dose de buprénorphine
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24 heures après la dernière dose de traitement, 3 heures après la dernière dose de méthadone et 1 heure ½ après la dernière dose de buprénorphine
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- Le seuil douloureux de pression mécanique mesuré par Algomètre sur l'os tibial
Délai: 24 heures après la dernière dose de traitement, 3 heures après la dernière dose de méthadone et 1 heure ½ après la dernière dose de buprénorphine
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24 heures après la dernière dose de traitement, 3 heures après la dernière dose de méthadone et 1 heure ½ après la dernière dose de buprénorphine
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- Le diamètre de la pupille mesuré dans des conditions scotopiques (via une caméra infrarouge) au pic d'effet hypothétique de la méthadone ou de la buprénorphine.
Délai: 24 heures après la dernière dose de traitement, 3 heures après la dernière dose de méthadone et 1 heure ½ après la dernière dose de buprénorphine
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24 heures après la dernière dose de traitement, 3 heures après la dernière dose de méthadone et 1 heure ½ après la dernière dose de buprénorphine
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- Le diamètre de la pupille mesuré dans des conditions photopiques (via une caméra infrarouge) à l'effet résiduel hypothétique de la méthadone ou de la buprénorphine
Délai: 24 heures après la dernière dose de traitement, 3 heures après la dernière dose de méthadone et 1 heure ½ après la dernière dose de buprénorphine
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24 heures après la dernière dose de traitement, 3 heures après la dernière dose de méthadone et 1 heure ½ après la dernière dose de buprénorphine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (Estimation)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0117
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