Pupillometry 및 통증 역치 환자를 메타돈 및 부프레노르핀으로 대체 (PUPIDOL)
2013년 1월 11일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pupillometry 및 통증 역치 메타돈 및 부프레노르핀으로 대체된 환자.
목적은 암순응 조건에서 측정된 동공 직경과 대체 프로그램 후 아편제 의존 환자에서 메타돈/부프레노르핀의 피크 및 잔류 효과 시간에 측정된 통증 역치 사이의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최소 3개월 이후에 교체된 환자는 정기적인 통제 방문 중에 포함되어야 합니다.
각 세션은
- 소변 샘플에서 독성을 확인하십시오.
- 동공 직경 측정;
- 기계적 구두점 통증 역치의 측정;
- 기계적 뼈 통증 역치 측정.
첫 번째 세션은 아편의 잔류 효과가 있을 때 수행됩니다. 두 번째 세션은 아편의 효과가 최고조에 달했을 때 실시해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아편 의존 환자
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이후 대체 치료 안정적
- 프로토콜을 이해하는 능력
- 방문할 가능성이
- 프랑스 복지 혜택
제외 기준:
- 만성 통증
- 수반되는 급성 통증
- 임신 또는 모유 수유
- 관련 정신 질환
- 말초 신경증
- 당뇨병
- 케타민의 규칙적인 섭취
- 신경이완제 병용 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부프레노르핀
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암순응 조건에서 측정된 동공 직경과 대체 프로그램 후 아편제 의존 환자에서 메타돈/부프레노르핀의 최고 및 잔류 효과 시점에서 측정된 통증 역치 사이의 관계를 연구합니다.
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메타돈 염산염
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암순응 조건에서 측정된 동공 직경과 대체 프로그램 후 아편제 의존 환자에서 메타돈/부프레노르핀의 최고 및 잔류 효과 시점에서 측정된 통증 역치 사이의 관계를 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동공 직경 측정
기간: 마지막 투여 후 24시간
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마지막 투여 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- Electronical Von Frey로 측정한 기계적 구두점 통증 역치
기간: 치료 마지막 투여 후 24시간, 메타돈 마지막 투여 후 3시간, 부프레노르핀 마지막 투여 후 1시간 30분
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치료 마지막 투여 후 24시간, 메타돈 마지막 투여 후 3시간, 부프레노르핀 마지막 투여 후 1시간 30분
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- 경골에서 Algometer로 측정한 기계적 압력 통증 역치
기간: 치료 마지막 투여 후 24시간, 메타돈 마지막 투여 후 3시간, 부프레노르핀 마지막 투여 후 1시간 30분
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치료 마지막 투여 후 24시간, 메타돈 마지막 투여 후 3시간, 부프레노르핀 마지막 투여 후 1시간 30분
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- 메타돈 또는 부프레노르핀의 가상 피크 효과에서 암소 조건(적외선 카메라를 통해)에서 측정된 동공 직경.
기간: 치료 마지막 투여 후 24시간, 메타돈 마지막 투여 후 3시간, 부프레노르핀 마지막 투여 후 1시간 30분
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치료 마지막 투여 후 24시간, 메타돈 마지막 투여 후 3시간, 부프레노르핀 마지막 투여 후 1시간 30분
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- 메타돈 또는 부프레노르핀의 가상 잔류 효과에서 사진 조건(적외선 카메라를 통해)에서 측정된 동공 직경
기간: 치료 마지막 투여 후 24시간, 메타돈 마지막 투여 후 3시간, 부프레노르핀 마지막 투여 후 1시간 30분
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치료 마지막 투여 후 24시간, 메타돈 마지막 투여 후 3시간, 부프레노르핀 마지막 투여 후 1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0117
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