Pupillometria e soglie del dolore Pazienti sostituiti con metadone e buprenorfina (PUPIDOL)
11 gennaio 2013 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pupillometria e soglie del dolore Pazienti sostituiti con metadone e buprenorfina.
Lo scopo è quello di studiare la relazione tra il diametro pupillare misurato in condizioni scotopiche e le soglie del dolore misurate al momento del picco e dell'effetto residuo di metadone/buprenorfina in pazienti dipendenti da oppiacei che seguono un programma sostitutivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sostituiti da almeno 3 mesi devono essere inclusi durante una regolare visita di controllo.
Ogni sessione consisterà in
- verificare la presenza di sostanze tossiche nel campione di urina;
- misurazione del diametro della pupilla;
- misurazione della soglia del dolore punteggiata meccanica;
- misurazione della soglia del dolore osseo meccanico.
Una prima sessione deve essere effettuata al momento dell'effetto residuo dell'oppio. Una seconda sessione deve essere effettuata al momento del picco dell'effetto dell'oppio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- Chu Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dipendenti da oppiacei
Descrizione
Criterio di inclusione:
- terapia sostitutiva stabile da almeno 3 mesi
- capacità di comprendere il protocollo
- probabilità di venire alle visite
- coperti dal welfare francese
Criteri di esclusione:
- dolore cronico
- concomitante dolore acuto
- gravidanza o allattamento
- malattia mentale rilevante
- neuropatia periferica
- diabete
- assunzione regolare di ketamina
- trattamento concomitante con neurolettici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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buprenorfina
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Studiare la relazione tra il diametro pupillare misurato in condizioni scotopiche e le soglie del dolore misurate al momento del picco e dell'effetto residuo di metadone/buprenorfina in pazienti dipendenti da oppiacei che seguono un programma di sostituzione.
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Metadone cloridrato
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Studiare la relazione tra il diametro pupillare misurato in condizioni scotopiche e le soglie del dolore misurate al momento del picco e dell'effetto residuo di metadone/buprenorfina in pazienti dipendenti da oppiacei che seguono un programma di sostituzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione del diametro della pupilla
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima dose di trattamento
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24 ore dopo l'ultima dose di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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- La soglia del dolore punteggiata meccanica misurata da Electronic Von Frey
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima dose di trattamento, 3 ore dopo l'ultima dose di metadone e 1 ora e mezza dopo l'ultima dose di buprenorfina
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24 ore dopo l'ultima dose di trattamento, 3 ore dopo l'ultima dose di metadone e 1 ora e mezza dopo l'ultima dose di buprenorfina
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- La soglia del dolore da pressione meccanica misurata dall'Algometro sull'osso tibiale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima dose di trattamento, 3 ore dopo l'ultima dose di metadone e 1 ora e mezza dopo l'ultima dose di buprenorfina
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24 ore dopo l'ultima dose di trattamento, 3 ore dopo l'ultima dose di metadone e 1 ora e mezza dopo l'ultima dose di buprenorfina
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- Il diametro della pupilla misurato in condizioni scotopiche (tramite telecamera a infrarossi) all'ipotetico effetto di picco del metadone o della buprenorfina.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima dose di trattamento, 3 ore dopo l'ultima dose di metadone e 1 ora e mezza dopo l'ultima dose di buprenorfina
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24 ore dopo l'ultima dose di trattamento, 3 ore dopo l'ultima dose di metadone e 1 ora e mezza dopo l'ultima dose di buprenorfina
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- Il diametro della pupilla misurato in condizioni fotopiche (tramite telecamera a infrarossi) all'ipotetico effetto residuo del metadone o della buprenorfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima dose di trattamento, 3 ore dopo l'ultima dose di metadone e 1 ora e mezza dopo l'ultima dose di buprenorfina
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24 ore dopo l'ultima dose di trattamento, 3 ore dopo l'ultima dose di metadone e 1 ora e mezza dopo l'ultima dose di buprenorfina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0117
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