Pupillometri och smärttrösklar Patienter som ersatts av metadon och buprenorfin (PUPIDOL)
11 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pupillometri och smärttrösklar Patienter som ersatts av metadon och buprenorfin.
Syftet är att studera sambandet mellan pupilldiameter uppmätt under scotopiska förhållanden och smärttröskelvärdena uppmätta vid tidpunkten för topp- och kvarvarande effekt av metadon/buprenorfin hos opiatberoende patienter efter ett substitutionsprogram.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter substituerade sedan minst 3 månader ska inkluderas vid ett regelbundet kontrollbesök.
Varje session ska bestå av
- kontrollera för giftiga ämnen i urinprovet;
- mätning av pupilldiameter;
- mätning av mekanisk interpunkterad smärttröskel;
- mätning av mekanisk bensmärttröskel.
En första session ska göras vid tidpunkten för kvarvarande effekt av opiatet. En andra session ska göras vid tidpunkten för maximal effekt av opiatet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Opiatberoende patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- substitutionsbehandling stabil sedan minst 3 månader
- förmåga att förstå protokollet
- kommer sannolikt på besök
- omfattas av den franska välfärden
Exklusions kriterier:
- kronisk smärta
- samtidig akut smärta
- graviditet eller amning
- relevant psykisk sjukdom
- perifer neuropati
- diabetes
- regelbundet intag av ketamin
- samtidig behandling med neuroleptika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
buprenorfin
|
Att studera sambandet mellan pupilldiameter mätt under scotopiska förhållanden och smärttröskelvärdena uppmätta vid tidpunkten för topp- och kvarvarande effekt av metadon/buprenorfin hos opiatberoende patienter efter ett substitutionsprogram.
|
|
Metadonhydroklorid
|
Att studera sambandet mellan pupilldiameter mätt under scotopiska förhållanden och smärttröskelvärdena uppmätta vid tidpunkten för topp- och kvarvarande effekt av metadon/buprenorfin hos opiatberoende patienter efter ett substitutionsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av pupilldiametern
Tidsram: 24 timmar efter den sista behandlingen
|
24 timmar efter den sista behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Den mekaniska smärttröskeln mätt av Electronical Von Frey
Tidsram: 24 timmar efter den sista dosen av behandlingen, 3 timmar efter den sista dosen av metadon och 1 timme ½ efter den sista dosen av buprenorfin
|
24 timmar efter den sista dosen av behandlingen, 3 timmar efter den sista dosen av metadon och 1 timme ½ efter den sista dosen av buprenorfin
|
|
- Den mekaniska smärttröskeln mätt med Algometer på skenbenet
Tidsram: 24 timmar efter den sista dosen av behandlingen, 3 timmar efter den sista dosen av metadon och 1 timme ½ efter den sista dosen av buprenorfin
|
24 timmar efter den sista dosen av behandlingen, 3 timmar efter den sista dosen av metadon och 1 timme ½ efter den sista dosen av buprenorfin
|
|
- Pupilldiametern mätt i scotopiska förhållanden (via infraröd kamera) vid den hypotetiska toppeffekten av antingen metadon eller buprenorfin.
Tidsram: 24 timmar efter den sista dosen av behandlingen, 3 timmar efter den sista dosen av metadon och 1 timme ½ efter den sista dosen av buprenorfin
|
24 timmar efter den sista dosen av behandlingen, 3 timmar efter den sista dosen av metadon och 1 timme ½ efter den sista dosen av buprenorfin
|
|
- Pupilldiametern mätt i fotopiska förhållanden (via infraröd kamera) vid den hypotetiska kvarvarande effekten av antingen metadon eller buprenorfin
Tidsram: 24 timmar efter den sista dosen av behandlingen, 3 timmar efter den sista dosen av metadon och 1 timme ½ efter den sista dosen av buprenorfin
|
24 timmar efter den sista dosen av behandlingen, 3 timmar efter den sista dosen av metadon och 1 timme ½ efter den sista dosen av buprenorfin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0117
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .