Pacientes com pupilometria e limiares de dor substituídos por metadona e buprenorfina (PUPIDOL)
11 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pacientes com pupilometria e limiares de dor substituídos por metadona e buprenorfina.
O objetivo é estudar a relação entre o diâmetro pupilar medido em condições escotópicas e os limiares de dor medidos no momento do pico e do efeito residual da metadona/buprenorfina em pacientes dependentes de opiáceos após um programa de substituição.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes substituídos há pelo menos 3 meses devem ser incluídos durante uma visita de controle regular.
Cada sessão consistirá em
- verifique se há tóxicos na amostra de urina;
- medição do diâmetro da pupila;
- medição do limiar de dor pontuada mecânica;
- medição do limiar de dor óssea mecânica.
Uma primeira sessão deve ser feita no momento do efeito residual do opiáceo. Uma segunda sessão deve ser feita no momento do pico do efeito do opiáceo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes dependentes de opiáceos
Descrição
Critério de inclusão:
- tratamento de substituição estável desde pelo menos 3 meses
- capacidade de entender o protocolo
- provável que venha para visitas
- coberto pelo bem-estar francês
Critério de exclusão:
- dor crônica
- dor aguda concomitante
- gravidez ou amamentação
- doença mental relevante
- neuropatia periférica
- diabetes
- ingestão regular de cetamina
- tratamento concomitante com neurolépticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
buprenorfina
|
Estudar a relação entre o diâmetro pupilar medido em condições escotópicas e os limiares de dor medidos no momento do pico e efeito residual da metadona/buprenorfina em pacientes dependentes de opiáceos após um programa de substituição.
|
|
Cloridrato de Metadona
|
Estudar a relação entre o diâmetro pupilar medido em condições escotópicas e os limiares de dor medidos no momento do pico e efeito residual da metadona/buprenorfina em pacientes dependentes de opiáceos após um programa de substituição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição do diâmetro da pupila
Prazo: 24 horas após a última dose do tratamento
|
24 horas após a última dose do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- O limiar de dor pontuado mecânico medido por Electronical Von Frey
Prazo: 24 horas após a última dose do tratamento, 3 horas após a última dose de metadona e 1 hora e meia após a última dose de buprenorfina
|
24 horas após a última dose do tratamento, 3 horas após a última dose de metadona e 1 hora e meia após a última dose de buprenorfina
|
|
- O limiar de dor de pressão mecânica medido por Algometer no osso tibial
Prazo: 24 horas após a última dose do tratamento, 3 horas após a última dose de metadona e 1 hora e meia após a última dose de buprenorfina
|
24 horas após a última dose do tratamento, 3 horas após a última dose de metadona e 1 hora e meia após a última dose de buprenorfina
|
|
- O diâmetro da pupila medido em condições escotópicas (via câmera infravermelha) no efeito de pico hipotético de metadona ou buprenorfina.
Prazo: 24 horas após a última dose do tratamento, 3 horas após a última dose de metadona e 1 hora e meia após a última dose de buprenorfina
|
24 horas após a última dose do tratamento, 3 horas após a última dose de metadona e 1 hora e meia após a última dose de buprenorfina
|
|
- O diâmetro da pupila medido em condições fotópicas (via câmera infravermelha) no efeito residual hipotético de metadona ou buprenorfina
Prazo: 24 horas após a última dose do tratamento, 3 horas após a última dose de metadona e 1 hora e meia após a última dose de buprenorfina
|
24 horas após a última dose do tratamento, 3 horas após a última dose de metadona e 1 hora e meia após a última dose de buprenorfina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0117
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .