Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupillometri og smertetærskler Patienter substitueret med metadon og buprenorphin (PUPIDOL)

11. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Pupillometri og smertetærskler Patienter substitueret med metadon og buprenorphin.

Formålet er at undersøge sammenhængen mellem pupildiameter målt under scotopiske forhold, og smertetærsklerne målt på tidspunktet for top- og resteffekt af metadon/buprenorphin hos opiatafhængige patienter efter et substitutionsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er substitueret i mindst 3 måneder, skal inkluderes under et regelmæssigt kontrolbesøg.

Hver session skal bestå af

  • kontrollere for toksiske stoffer i urinprøven;
  • måling af pupildiameter;
  • måling af mekanisk punktum smertetærskel;
  • måling af mekanisk knoglesmertetærskel.

En første session skal udføres på tidspunktet for resterende virkning af opiatet. En anden session skal udføres på tidspunktet for maksimal effekt af opiatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opiatafhængige patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • substitutionsbehandling stabil i mindst 3 måneder
  • evne til at forstå protokollen
  • sandsynligvis kommer på besøg
  • omfattet af fransk velfærd

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • samtidige akutte smerter
  • graviditet eller amning
  • relevant psykisk sygdom
  • perifer neuropati
  • diabetes
  • regelmæssigt indtag af ketamin
  • samtidig behandling med neuroleptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
buprenorphin
Medicin: Buprenorphin og metadonhydrochlorid
At studere sammenhængen mellem pupildiameter målt under scotopiske forhold og smertetærsklerne målt på tidspunktet for top- og resterende effekt af metadon/buprenorphin hos opiatafhængige patienter efter et substitutionsprogram.
Metadonhydrochlorid
Medicin: Buprenorphin og metadonhydrochlorid
At studere sammenhængen mellem pupildiameter målt under scotopiske forhold og smertetærsklerne målt på tidspunktet for top- og resterende effekt af metadon/buprenorphin hos opiatafhængige patienter efter et substitutionsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af pupildiameter
Tidsramme: 24 timer efter sidste dosis af behandlingen
24 timer efter sidste dosis af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Den mekaniske punkterede smertetærskel målt af Electronical Von Frey
Tidsramme: 24 timer efter den sidste dosis af behandlingen, 3 timer efter den sidste dosis metadon og 1 time ½ efter den sidste dosis buprenorphin
24 timer efter den sidste dosis af behandlingen, 3 timer efter den sidste dosis metadon og 1 time ½ efter den sidste dosis buprenorphin
- Smertetærskel for mekanisk tryk målt med Algometer på skinnebensknoglen
Tidsramme: 24 timer efter den sidste dosis af behandlingen, 3 timer efter den sidste dosis metadon og 1 time ½ efter den sidste dosis buprenorphin
24 timer efter den sidste dosis af behandlingen, 3 timer efter den sidste dosis metadon og 1 time ½ efter den sidste dosis buprenorphin
- Pupildiameteren målt i scotopiske forhold (via infrarødt kamera) ved den hypotetiske maksimale effekt af enten metadon eller buprenorphin.
Tidsramme: 24 timer efter den sidste dosis af behandlingen, 3 timer efter den sidste dosis metadon og 1 time ½ efter den sidste dosis buprenorphin
24 timer efter den sidste dosis af behandlingen, 3 timer efter den sidste dosis metadon og 1 time ½ efter den sidste dosis buprenorphin
- Pupildiameteren målt under fotopiske forhold (via infrarødt kamera) ved den hypotetiske resteffekt af enten metadon eller buprenorphin
Tidsramme: 24 timer efter den sidste dosis af behandlingen, 3 timer efter den sidste dosis metadon og 1 time ½ efter den sidste dosis buprenorphin
24 timer efter den sidste dosis af behandlingen, 3 timer efter den sidste dosis metadon og 1 time ½ efter den sidste dosis buprenorphin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

CSAPA ANPAA 63

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (Skøn)

22. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opiat afhængig

Kliniske forsøg med Buprenorphin og metadonhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner