Pupilometria i progi bólu Pacjenci zastąpieni metadonem i buprenorfiną (PUPIDOL)
11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pupilometria i progi bólu Pacjenci zastąpieni metadonem i buprenorfiną.
Celem jest zbadanie zależności między średnicą źrenicy mierzoną w warunkach skotopowych a progiem bólu mierzonym w czasie szczytowego i resztkowego działania metadonu/buprenorfiny u pacjentów uzależnionych od opiatów po programie substytucyjnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zastępowani od co najmniej 3 miesięcy są objęci regularną wizytą kontrolną.
Każda sesja będzie polegać na
- sprawdzić obecność substancji toksycznych w próbce moczu;
- pomiar średnicy źrenicy;
- pomiar mechanicznego progu bólu punktowego;
- pomiar mechanicznego progu bólu kostnego.
Pierwsza sesja odbywa się w czasie resztkowego działania opiatów. Drugą sesję przeprowadza się w czasie szczytowego działania opiatu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci uzależnieni od opiatów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilne leczenie substytucyjne od co najmniej 3 miesięcy
- zdolność zrozumienia protokołu
- prawdopodobnie przyjdą na wizytę
- objęte francuską opieką społeczną
Kryteria wyłączenia:
- chroniczny ból
- współistniejący ostry ból
- ciąża lub karmienie piersią
- odpowiednia choroba psychiczna
- Neuropatia obwodowa
- cukrzyca
- regularne przyjmowanie ketaminy
- jednoczesne leczenie neuroleptykami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
buprenorfina
|
Zbadanie zależności między średnicą źrenic mierzoną w warunkach skotopowych a progami bólu mierzonymi w czasie szczytowego i resztkowego działania metadonu / buprenorfiny u pacjentów uzależnionych od opiatów po programie substytucyjnym.
|
|
Chlorowodorek metadonu
|
Zbadanie zależności między średnicą źrenic mierzoną w warunkach skotopowych a progami bólu mierzonymi w czasie szczytowego i resztkowego działania metadonu / buprenorfiny u pacjentów uzależnionych od opiatów po programie substytucyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar średnicy źrenicy
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej dawce leku
|
24 godziny po ostatniej dawce leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Mechaniczny punktowy próg bólu mierzony metodą Electronical Von Frey
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej dawce leku, 3 godziny po ostatniej dawce metadonu i 1,5 godziny po ostatniej dawce buprenorfiny
|
24 godziny po ostatniej dawce leku, 3 godziny po ostatniej dawce metadonu i 1,5 godziny po ostatniej dawce buprenorfiny
|
|
- Mechaniczny próg bólu mierzony za pomocą algometru na kości piszczelowej
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej dawce leku, 3 godziny po ostatniej dawce metadonu i 1,5 godziny po ostatniej dawce buprenorfiny
|
24 godziny po ostatniej dawce leku, 3 godziny po ostatniej dawce metadonu i 1,5 godziny po ostatniej dawce buprenorfiny
|
|
- Średnica źrenicy mierzona w warunkach skotopowych (za pomocą kamery na podczerwień) przy hipotetycznym efekcie szczytowym metadonu lub buprenorfiny.
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej dawce leku, 3 godziny po ostatniej dawce metadonu i 1,5 godziny po ostatniej dawce buprenorfiny
|
24 godziny po ostatniej dawce leku, 3 godziny po ostatniej dawce metadonu i 1,5 godziny po ostatniej dawce buprenorfiny
|
|
- Średnica źrenicy mierzona w warunkach fotopowych (za pomocą kamery na podczerwień) przy hipotetycznym efekcie resztkowym metadonu lub buprenorfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej dawce leku, 3 godziny po ostatniej dawce metadonu i 1,5 godziny po ostatniej dawce buprenorfiny
|
24 godziny po ostatniej dawce leku, 3 godziny po ostatniej dawce metadonu i 1,5 godziny po ostatniej dawce buprenorfiny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas AUTHIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .