急性腎障害患者における持続腎代替療法の強度の影響
2016年1月17日 更新者：Wei Shi
心臓手術に伴う急性腎障害患者における持続腎代替療法の強度の影響（基準研究）
現在の国際的な持続腎代替療法 (CRRT) の補液量 35 ml/kg/h はより優れていますが、結果は白人、黒人によるものです。
中国人にとって最適な補液の量かどうかは不明です。
特に、CRRTを必要とする心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）におけるランダム化試験からの最適用量に関する証拠はほとんどなく、臨床状況によれば、補充液の設計は25 ml/kg/hです。 2回の投与で14日、28日、90日の生存率と腎機能。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害（AKI）は心臓手術を受けた患者の主要な合併症であり、死亡率の独立した予測因子です。
しかし、そのような患者に対する腎代替療法の最適な強度については、依然として議論の余地がある。
私たちは、心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）患者を、異なる治療用量（35ml/kg/hまたは25ml/kg/h）での継続的腎代替療法にランダムに割り当てました。主な研究結果は、原因を問わず死亡でした。 14日以内、28日以内、90日以内。
研究の種類
介入
入学 (実際)
211
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > = 18歳、心臓手術を受けた急性腎障害（RIFLE基準）患者に対するCRRT適応症
除外基準:
- 18歳未満、
- 慢性腎臓病があると、
- 急性腎障害（AKI）を患っている ICU 患者を放置するための透析歴。 - 慢性腎臓病、
- すべてが腎障害（病理、血尿、X線検査上の異常）を引き起こす> = 3か月、または糸球体濾過速度が3か月以上60ml/分未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高用量 (35ml/kg/h)
18 歳以上、急性腎障害 (RIFLE 基準) に対する CRRT 適応の心臓手術を受けた患者は、35 mL/kg/h の速度で濾過を受けました。
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CRRTの線量差
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実験的：低用量 (25ml/kg/h)
18 歳以上、急性腎障害 (RIFLE 基準) に対する CRRT 適応の心臓手術を受けた患者は、25 mL/kg/h の速度で濾過を受けました。
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CRRTの線量差
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いかなる原因による死
時間枠：ランダム化から 14、28、90、365 日後
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研究の主な結果は、無作為化後14、28、90および365日以内の何らかの原因による死亡であった。
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ランダム化から 14、28、90、365 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存者の腎転帰
時間枠：ランダム化から 14、28、90、365 日後
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二次アウトカムは、ランダム化後 14、28、90、および 365 日後の生存者の腎アウトカムでした。
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ランダム化から 14、28、90、365 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei Shi, MD, PhD、Guangdong Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月17日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。