Jatkuvan munuaiskorvaushoidon intensiteetin vaikutus potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio
sunnuntai 17. tammikuuta 2016 päivittänyt: Wei Shi
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon intensiteetin vaikutus potilailla, joilla on sydänleikkaukseen liittyvä akuutti munuaisvaurio (KRITEERITUTKIMUS)
Nykyiset kansainväliset Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) -korvausnesteannokset 35 ml/kg/h ovat parempia, mutta tulos on valkoisten, mustien mielestä.
Se, onko paras määrä korvaavan nesteen kiinalaisille, on epäselvää.
Erityisesti optimaalisesta annoksesta on vähän näyttöä satunnaistetuista tutkimuksista sydänkirurgiaan liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa (CSA-AKI) vaaditussa CRRT:ssä.Kliinisen tilanteen mukaan korvaavan nesteen suunnittelu 25 ml/kg/h. kaksi annosta 14 päivää, 28 päivää, 90 päivää eloonjäämistä ja munuaisten toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on merkittävä komplikaatio potilailla, joilla on sydänleikkaus, ja se on itsenäinen kuolleisuuden ennustaja.
Tällaisten potilaiden munuaiskorvaushoidon optimaalinen tehokkuus on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
jaoimme satunnaisesti potilaat, joilla oli sydänleikkaukseen liittyvä akuutti munuaisvaurio (CSA-AKI) jatkuvaan munuaiskorvaushoitoon erilaisilla hoitoannoksilla (35 ml / kg / h tai 25 ml / kg／h). Ensisijainen tutkimustulos oli kuolema mistä tahansa syystä 14, 28 ja 90 päivän kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > = 18-vuotias, CRRT-indikaatiot akuutille munuaisvauriolle (RIFLE-kriteerit) potilaille, joilla on sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha,
- krooninen munuaissairaus,
- dialyysihistoria, jotta teho-osastolla olevista potilaista jää akuutti munuaisvaurio (AKI). - krooninen munuaissairaus,
- kaikki aiheuttaa munuaisvaurioita (patologia, hematuria ja radiografiset poikkeavuudet)> = 3 kuukautta tai glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min 3 kuukauden ajan tai kauemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suuri annos (35 ml/kg/h)
> = 18-vuotiaat, CRRT-indikaatiot akuutin munuaisvaurion (RIFLE-kriteerit) potilaille, joilla oli sydänleikkaus, suodatettiin nopeudella 35 ml/kg/h.
|
CRRT-annoksen erotus
|
|
Kokeellinen: pieni annos (25 ml/kg/h)
> = 18-vuotiaille, CRRT-indikaatioita akuutin munuaisvaurion (RIFLE-kriteerit) potilaille, joilla oli sydänleikkaus, annettiin suodatus nopeudella 25 ml/kg/h.
|
CRRT-annoksen erotus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 14, 28, 90 ja 365 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Ensisijainen tutkimustulos oli kuolema mistä tahansa syystä 14, 28, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
14, 28, 90 ja 365 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääneiden munuaistulos
Aikaikkuna: 14, 28, 90 ja 365 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulokset olivat selviytyneiden munuaiset14, 28, 90 ja 365 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
14, 28, 90 ja 365 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LXL-CRRT2535
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .