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Effetto dell'intensità della terapia sostitutiva renale continua in pazienti con danno renale acuto

17 gennaio 2016 aggiornato da: Wei Shi

Effetto dell'intensità della terapia sostitutiva renale continua in pazienti con danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CRITERIA STUDY)

L'attuale dose internazionale di fluido sostitutivo della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) di 35 ml/kg/h è migliore, ma il risultato è secondo i bianchi, i neri. Non è chiaro se la migliore quantità di fluido sostitutivo per i cinesi. In particolare, ci sono poche prove sulla dose ottimale da studi randomizzati in cardiochirurgia associata a danno renale acuto (CSA-AKI) richiesto CRRT, secondo la situazione clinica, la progettazione del fluido sostitutivo a 25 ml/kg/h. L'osservazione di due dosi 14 giorni, 28 giorni, 90 giorni di sopravvivenza e funzionalità renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza importante nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia ed è un predittore indipendente di mortalità. Tuttavia, l'intensità ottimale della terapia sostitutiva renale per tali pazienti è ancora controversa. abbiamo assegnato in modo casuale i pazienti con danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CSA-AKI) alla terapia sostitutiva renale continua con diverse dosi di trattamento (35 ml/kg/h o 25 ml/kg／h), l'esito primario dello studio era la morte per qualsiasi causa entro 14, 28 e 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

211

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Nephrology Department,Guangdong General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > = 18 anni di età, indicazioni CRRT per pazienti con danno renale acuto (criteri RIFLE) sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni,
  • con malattia renale cronica,
  • storia della dialisi, per lasciare i pazienti in terapia intensiva con danno renale acuto (AKI). - malattia renale cronica,
  • tutte le cause danno renale (patologia, ematuria e anomalie radiografiche)> = 3 mesi o velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min per 3 mesi o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dose elevata (35ml/kg/h)
> = 18 anni di età, indicazioni CRRT per danno renale acuto (criteri RIFLE) pazienti con cardiochirurgia, è stata somministrata filtrazione a una velocità di 35 mL/kg/h.
Dispositivo: CRT
Differenza dose di CRRT
Sperimentale: basso dosaggio (25ml/kg/h)
> = 18 anni di età, indicazioni CRRT per danno renale acuto (criteri RIFLE) pazienti con cardiochirurgia, è stata somministrata filtrazione a una velocità di 25 mL/kg/h.
Dispositivo: CRT
Differenza dose di CRRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 14, 28, 90 e 365 giorni dopo la randomizzazione
L'esito primario dello studio era la morte per qualsiasi causa entro 14, 28, 90 e 365 giorni dopo la randomizzazione.
14, 28, 90 e 365 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito renale dei sopravvissuti
Lasso di tempo: 14, 28, 90 e 365 giorni dopo la randomizzazione
Gli esiti secondari erano l'esito renale dei sopravvissuti a 14, 28, 90 e 365 giorni dopo la randomizzazione
14, 28, 90 e 365 giorni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wei Shi

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LXL-CRRT2535

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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