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Einfluss der Intensität einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei Patienten mit akuter Nierenverletzung

17. Januar 2016 aktualisiert von: Wei Shi

Auswirkung der Intensität einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei Patienten mit herzchirurgisch bedingter akuter Nierenverletzung (KRITERIENSTUDIE)

Die aktuellen internationalen Ersatzflüssigkeitsdosen für die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) von 35 ml/kg/h sind besser, aber das Ergebnis ist laut weißen Menschen, schwarzen Menschen . Ob die Menge an Ersatzflüssigkeit für Chinesen die beste ist, ist unklar. Insbesondere gibt es kaum Hinweise auf die optimale Dosis aus randomisierten Studien bei Herzchirurgie-assoziiertem akutem Nierenversagen (CSA-AKI), das eine CRRT erfordert. Je nach klinischer Situation beträgt die Dosierung der Ersatzflüssigkeit 25 ml/kg/h. Die Beobachtung von zwei Dosen 14 Tage, 28 Tage, 90 Tage Überleben und Nierenfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine Hauptkomplikation bei Patienten mit Herzoperationen und ein unabhängiger Prädiktor für die Mortalität. Allerdings ist die optimale Intensität der Nierenersatztherapie für solche Patienten immer noch umstritten. Wir haben die Patienten mit Herzchirurgie-assoziierter akuter Nierenschädigung (CSA-AKI) nach dem Zufallsprinzip einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie mit unterschiedlichen Behandlungsdosen (35 ml/kg/h oder 25 ml/kg/h) zugewiesen. Das primäre Studienergebnis war Tod jeglicher Ursache innerhalb von 14, 28 und 90 Tagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nephrology Department,Guangdong General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > = 18 Jahre alt, CRRT-Indikationen für Patienten mit akuter Nierenschädigung (RIFLE-Kriterien) mit Herzoperation

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt,
  • mit chronischer Nierenerkrankung,
  • Dialysegeschichte, um Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI) auf der Intensivstation zu verlassen. - chronisches Nierenleiden,
  • Alle verursachen Nierenschäden (Pathologie, Hämaturie und radiologische Anomalien) > = 3 Monate oder glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min für 3 Monate oder länger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hohe Dosis (35ml/kg/h)
> = 18 Jahre alt, CRRT-Indikationen für akutes Nierenversagen (RIFLE-Kriterien) Patienten mit Herzoperation, erhielten eine Filtration mit einer Rate von 35 ml/kg/h.
Gerät: CRRT
Differenzdosis von CRRT
Experimental: niedrige Dosis (25 ml/kg/h)
> = 18 Jahre alt, CRRT-Indikationen für akutes Nierenversagen (RIFLE-Kriterien) Patienten mit Herzoperation, erhielten eine Filtration mit einer Rate von 25 ml/kg/h.
Gerät: CRRT
Differenzdosis von CRRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 14, 28, 90 und 365 Tage nach der Randomisierung
Das primäre Studienergebnis war der Tod jeglicher Ursache innerhalb von 14, 28, 90 und 365 Tagen nach der Randomisierung.
14, 28, 90 und 365 Tage nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
renales Ergebnis der Überlebenden
Zeitfenster: 14, 28, 90 und 365 Tage nach der Randomisierung
Sekundäre Ergebnisse waren renale Ergebnisse der Überlebenden 14, 28, 90 und 365 Tage nach der Randomisierung
14, 28, 90 und 365 Tage nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wei Shi

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LXL-CRRT2535

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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