持续性肾脏替代治疗强度对急性肾损伤患者的影响
2016年1月17日 更新者：Wei Shi
持续性肾脏替代治疗强度对心脏手术相关急性肾损伤患者的影响（标准研究）
目前国际上连续性肾脏替代疗法（CRRT）的补液剂量为35 ml/kg/h较好，但结果是根据白人、黑人。
补液量是否适合国人最佳，尚不清楚。
特别是心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）需要CRRT的随机试验中几乎没有关于最佳剂量的证据，根据临床情况，将置换液设计为25 ml/kg/h。观察两剂14天、28天、90天生存期和肾功能。
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 是心脏手术患者的主要并发症，是死亡率的独立预测因子。
然而，对于此类患者肾脏替代治疗的最佳强度仍存在争议。
我们随机分配心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）患者接受不同治疗剂量（35ml/kg/h 或 25ml/kg/h）的持续性肾脏替代治疗，主要研究结局为全因死亡在 14、28 和 90 天内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
211
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >=18岁，CRRT适应症为急性肾损伤（RIFLE标准）心脏手术患者
排除标准：
- < 18 岁，
- 患有慢性肾脏疾病，
- 有透析史、离开ICU的急性肾损伤（AKI）患者。 - 慢性肾病，
- 所有原因引起的肾脏损害（病理、血尿和影像学异常）> = 3 个月或肾小球滤过率 < 60ml/min 持续 3 个月或更长时间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高剂量 (35ml/kg/h)
> = 18 岁，CRRT 适应症为急性肾损伤（RIFLE 标准）的心脏手术患者，以 35 mL/kg/h 的速率进行滤过。
|
不同剂量的CRRT
|
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实验性的：低剂量 (25ml/kg/h)
> = 18 岁，CRRT 适应症为急性肾损伤（RIFLE 标准）的心脏手术患者，以 25 mL/kg/h 的速率进行滤过。
|
不同剂量的CRRT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因任何原因死亡
大体时间：随机分组后 14、28、90 和 365 天
|
主要研究结果是随机化后 14、28、90 和 365 天内因任何原因死亡。
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随机分组后 14、28、90 和 365 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幸存者的肾脏结局
大体时间：随机分组后 14、28、90 和 365 天
|
次要结果是幸存者在随机分组后 14、28、90 和 365 天的肾脏结果
|
随机分组后 14、28、90 和 365 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Wei Shi, MD, PhD、Guangdong Provincial People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月21日
首次发布 (估计)
2012年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月17日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CRRT的临床试验
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Seoul National University HospitalGambro Renal Products, Inc.完全的
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University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, Canada招聘中
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India未知
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Royal Brisbane and Women's HospitalThe University of Queensland完全的
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Air Force Military Medical University, China未知