Влияние интенсивности непрерывной заместительной почечной терапии у больных с острым повреждением почек
17 января 2016 г. обновлено: Wei Shi
Влияние интенсивности непрерывной заместительной почечной терапии у пациентов с острым повреждением почек, связанным с кардиохирургическим вмешательством (ИССЛЕДОВАНИЕ КРИТЕРИЙ)
Текущая международная непрерывная заместительная почечная терапия (CRRT) дозы замены жидкости 35 мл/кг/ч лучше, но результат по словам белых людей, чернокожих.
Оптимальный ли объем замены жидкости для китайцев, пока неясно.
В частности, имеется мало данных об оптимальной дозе из рандомизированных исследований в кардиохирургии, связанной с острым повреждением почек (CSA-AKI), необходимой ПЗПТ. две дозы 14 дней, 28 дней, 90 дней выживания и функции почек.
Обзор исследования
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) является серьезным осложнением у кардиохирургических пациентов и является независимым предиктором смертности.
Однако оптимальная интенсивность заместительной почечной терапии для таких пациентов до сих пор остается спорной.
мы рандомизировали пациентов с острым повреждением почек, связанным с кардиохирургией (ОКП-ОПП), для непрерывной заместительной почечной терапии с различной лечебной дозой (35 мл/кг/ч или 25 мл/кг/ч). Первичным результатом исследования была смерть от любой причины. в течение 14, 28 и 90 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
211
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > = 18 лет, показания к ПЗПТ при острой почечной недостаточности (критерии RIFLE) пациенты с кардиохирургическими вмешательствами
Критерий исключения:
- < 18 лет,
- при хронической болезни почек,
- история диализа, чтобы оставить пациентов интенсивной терапии с острой почечной недостаточностью (ОПН). - хроническая болезнь почек,
- все вызывают поражение почек (патология, гематурия и рентгенологические отклонения)> = 3 месяца или скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин в течение 3 месяцев и более.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокая доза (35 мл/кг/ч)
> = 18 лет, показания к ПЗПТ при острой почечной недостаточности (критерии RIFLE) больным с кардиохирургическими вмешательствами, проводилась фильтрация со скоростью 35 мл/кг/ч.
|
Разница доз ПЗПТ
|
|
Экспериментальный: низкая доза (25 мл/кг/ч)
> = 18 лет, показания к ПЗПТ при острой почечной недостаточности (критерии RIFLE) больным с кардиохирургическими вмешательствами, проводилась фильтрация со скоростью 25 мл/кг/ч.
|
Разница доз ПЗПТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть от любой причины
Временное ограничение: 14, 28, 90 и 365 дней после рандомизации
|
Первичным результатом исследования была смерть от любой причины в течение 14, 28, 90 и 365 дней после рандомизации.
|
14, 28, 90 и 365 дней после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
почечный исход у выживших
Временное ограничение: 14, 28, 90 и 365 дней после рандомизации
|
Вторичными исходами были почечные исходы у выживших через 14, 28, 90 и 365 дней после рандомизации.
|
14, 28, 90 и 365 дней после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LXL-CRRT2535
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .