Efecto de la intensidad de la terapia de reemplazo renal continua en pacientes con daño renal agudo
17 de enero de 2016 actualizado por: Wei Shi
Efecto de la intensidad de la terapia de reemplazo renal continua en pacientes con lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (ESTUDIO CRITERIOS)
Las dosis actuales de fluidos de reemplazo de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo (TRRC) internacional de 35 ml/kg/h son mejores, pero el resultado es según los blancos, los negros.
Es Si la mejor cantidad de líquido de reemplazo para los chinos, no está claro.
Especialmente, hay poca evidencia sobre la dosis óptima de los ensayos aleatorios en la lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca (CSA-AKI) requirió CRRT, según la situación clínica, el diseño de líquido de reemplazo a 25 ml/kg/h. La observación de dos dosis 14 días, 28 días, 90 días supervivencia y función renal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación importante en pacientes con cirugía cardiaca y es un predictor independiente de mortalidad.
Sin embargo, la intensidad óptima de la terapia de reemplazo renal para estos pacientes sigue siendo controvertida.
asignamos aleatoriamente a los pacientes con lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI) a terapia de reemplazo renal continua con diferentes dosis de tratamiento (35 ml/kg/h o 25 ml/kg／h). El resultado principal del estudio fue la muerte por cualquier causa. dentro de 14, 28 y 90 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
211
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > = 18 años de edad, indicaciones de CRRT para pacientes con insuficiencia renal aguda (criterios RIFLE) con cirugía cardíaca
Criterio de exclusión:
- < 18 años,
- con enfermedad renal crónica,
- antecedentes de diálisis, para salir de la UCI pacientes con insuficiencia renal aguda (IRA). - enfermedad renal crónica,
- todas las causas daño renal (patología, hematuria y anomalías radiográficas) > = 3 meses o tasa de filtración glomerular < 60 ml/min durante 3 meses o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dosis alta (35ml/kg/h)
> = 18 años de edad, pacientes con indicaciones de CRRT para insuficiencia renal aguda (criterios RIFLE) con cirugía cardíaca, se les administró filtración a una velocidad de 35 ml/kg/h.
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Diferencia de dosis de CRRT
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Experimental: dosis baja (25ml/kg/h)
> = 18 años de edad, pacientes con indicaciones de CRRT para insuficiencia renal aguda (criterios RIFLE) con cirugía cardíaca, se les filtró a una velocidad de 25 ml/kg/h.
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Diferencia de dosis de CRRT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 14, 28, 90 y 365 días después de la aleatorización
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El resultado primario del estudio fue la muerte por cualquier causa dentro de los 14, 28, 90 y 365 días después de la aleatorización.
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14, 28, 90 y 365 días después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado renal de los supervivientes
Periodo de tiempo: 14, 28, 90 y 365 días después de la aleatorización
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Los resultados secundarios fueron el resultado renal de los supervivientes 14, 28, 90 y 365 días después de la aleatorización
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14, 28, 90 y 365 días después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LXL-CRRT2535
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