급성신손상 환자에서 지속적 신대체요법의 강도에 따른 영향
2016년 1월 17일 업데이트: Wei Shi
심장수술 관련 급성신장손상 환자에서 지속적 신대체요법의 강도에 따른 영향(CRITERIA STUDY)
현재 국제 CRRT(Continuous Renal Replacement Therapy) 대체 수액 투여량 35ml/kg/h가 더 좋지만 결과는 백인, 흑인에 따라 다릅니다.
중국인에게 가장 적합한 대체액의 양은 불분명합니다.
특히 CRRT가 필요한 심장외과 관련 급성신장손상(CSA-AKI)의 무작위배정 임상시험에서 최적 투여량에 대한 증거는 거의 없으며, 임상 상황에 따라 대체액을 25ml/kg/h로 설계한다. 2회 투여 14일, 28일, 90일 생존 및 신장 기능.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 환자의 주요 합병증이며 사망률의 독립적인 예측 인자입니다.
그러나 이러한 환자에 대한 최적의 신대체 요법 강도는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI) 환자를 무작위로 다른 치료 용량(35ml/kg/h 또는 25ml/kg/h)의 지속적인 신대체 요법에 할당했습니다. 일차 연구 결과는 모든 원인으로 인한 사망이었습니다. 14일, 28일, 90일 이내.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > = 18세, 심장 수술을 받은 급성 신장 손상(RIFLE 기준) 환자에 대한 CRRT 적응증
제외 기준:
- < 18세,
- 만성 신장 질환,
- 급성 신장 손상(AKI)이 있는 ICU 환자를 떠나기 위해 투석 이력. - 만성 신장 질환,
- 모든 원인 신장 손상(병리학, 혈뇨 및 방사선학적 이상)> = 3개월 또는 사구체 여과율 < 60ml/min이 3개월 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량(35ml/kg/h)
> = 18세, 심장 수술을 받은 급성 신장 손상(RIFLE 기준) 환자에 대한 CRRT 적응증 환자에게 35mL/kg/h의 속도로 여과를 제공했습니다.
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CRRT의 차이 선량
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실험적: 저용량(25ml/kg/h)
> = 18세, 심장 수술을 받은 급성 신장 손상(RIFLE 기준) 환자에 대한 CRRT 적응증 환자에게 25mL/kg/h의 속도로 여과를 제공했습니다.
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CRRT의 차이 선량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤 원인으로 인한 사망
기간: 무작위화 후 14, 28, 90 및 365일
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1차 연구 결과는 무작위 배정 후 14일, 28일, 90일 및 365일 이내에 모든 원인으로 인한 사망이었습니다.
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무작위화 후 14, 28, 90 및 365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존자의 신장 결과
기간: 무작위화 후 14, 28, 90 및 365일
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2차 결과는 무작위화 후 생존자14, 28, 90 및 365일의 신장 결과였습니다.
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무작위화 후 14, 28, 90 및 365일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
CRRT에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalGambro Renal Products, Inc.완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust완전한
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University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, Canada모병
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India알려지지 않은
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Royal Brisbane and Women's HospitalThe University of Queensland완전한
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Air Force Military Medical University, China알려지지 않은