Efeito da Intensidade da Terapia Renal Substitutiva Contínua em Pacientes com Injúria Renal Aguda
17 de janeiro de 2016 atualizado por: Wei Shi
Efeito da Intensidade da Terapia Renal Substitutiva Contínua em Pacientes com Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca (ESTUDO DE CRITÉRIOS)
As atuais doses de fluidos de substituição da Terapia Renal Contínua Internacional (CRRT) de 35 ml/kg/h são melhores, mas o resultado é de acordo com brancos, negros.
É Se a melhor quantidade de fluido de reposição para o povo chinês, não está claro.
Especialmente, há pouca evidência sobre a dose ideal de ensaios randomizados em CRRT necessária para cirurgia cardíaca associada a lesão renal aguda (CSA-AKI). duas doses 14 dias, 28 dias, 90 dias de sobrevida e função renal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação importante em pacientes com cirurgia cardíaca e é um preditor independente de mortalidade.
No entanto, a intensidade ideal da terapia renal substitutiva para esses pacientes ainda é controversa.
nós alocamos aleatoriamente os pacientes com lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (IRAC-LRA) para terapia renal substitutiva contínua com diferentes doses de tratamento (35ml/kg/h ou 25ml/kg／h), O desfecho primário do estudo foi morte por qualquer causa em 14, 28 e 90 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
211
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > = 18 anos de idade, indicações de CRRT para pacientes com lesão renal aguda (critérios RIFLE) com cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- < 18 anos,
- com doença renal crônica,
- histórico de diálise, para deixar os pacientes da UTI com lesão renal aguda (LRA). - doença renal crônica,
- todos causam dano renal (patologia, hematúria e anormalidades radiográficas) > = 3 meses ou taxa de filtração glomerular < 60ml/min por 3 meses ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dose alta (35ml/kg/h)
> = 18 anos de idade, indicações de CRRT para pacientes com lesão renal aguda (critérios RIFLE) com cirurgia cardíaca, receberam filtração a uma taxa de 35 mL/kg/h.
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Dose de diferença de CRRT
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Experimental: dose baixa (25ml/kg/h)
> = 18 anos de idade, indicações de CRRT para pacientes com lesão renal aguda (critérios RIFLE) com cirurgia cardíaca, receberam filtração a uma taxa de 25 mL/kg/h.
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Dose de diferença de CRRT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte por qualquer causa
Prazo: 14, 28,90 e 365 dias após a randomização
|
O desfecho primário do estudo foi morte por qualquer causa em 14, 28, 90 e 365 dias após a randomização.
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14, 28,90 e 365 dias após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado renal de sobreviventes
Prazo: 14, 28,90 e 365 dias após a randomização
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Os desfechos secundários foram os resultados renais dos sobreviventes14, 28,90 e 365 dias após a randomização
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14, 28,90 e 365 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LXL-CRRT2535
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