Effect van de intensiteit van continue nierfunctievervangende therapie bij patiënten met acuut nierletsel
17 januari 2016 bijgewerkt door: Wei Shi
Effect van de intensiteit van continue nierfunctievervangende therapie bij patiënten met hartchirurgie geassocieerd acuut nierletsel (CRITERIA STUDY)
De huidige internationale Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) vervangende vloeistofdoses van 35 ml/kg/uur zijn beter, maar het resultaat is volgens blanke mensen, zwarte mensen.
Het is onduidelijk of de beste hoeveelheid vervangende vloeistof voor Chinezen is.
Er is vooral weinig bewijs over de optimale dosis uit gerandomiseerde onderzoeken bij hartchirurgie geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) vereiste CRRT. twee doses 14 dagen, 28 dagen, 90 dagen overleving en nierfunctie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) is een belangrijke complicatie bij patiënten met hartchirurgie en is een onafhankelijke voorspeller van mortaliteit.
De optimale intensiteit van niervervangende therapie voor dergelijke patiënten is echter nog steeds controversieel.
we hebben de patiënten met hartchirurgie-geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) willekeurig toegewezen aan continue nierfunctievervangende therapie met verschillende behandelingsdosis (35 ml/kg/uur of 25 ml/kg/uur). Het primaire onderzoeksresultaat was overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 14, 28 en 90 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
211
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > = 18 jaar, CRRT-indicaties voor acuut nierletsel (RIFLE-criteria) patiënten met hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud,
- met chronische nierziekte,
- dialysegeschiedenis, om de IC-patiënten met acuut nierletsel (AKI) achter te laten. - chronische nierziekte,
- alle veroorzaken nierbeschadiging (pathologie, hematurie en radiografische afwijkingen) > = 3 maanden of glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min gedurende 3 maanden of langer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoge dosering (35ml/kg/u)
> = 18 jaar oud, CRRT-indicaties voor acuut nierletsel (RIFLE-criteria) patiënten met hartchirurgie, werd gefiltreerd met een snelheid van 35 ml/kg/u.
|
Verschil dosis CRRT
|
|
Experimenteel: lage dosering (25ml/kg/u)
> = 18 jaar oud, CRRT-indicaties voor acuut nierletsel (RIFLE-criteria) patiënten met hartchirurgie, werd gefiltreerd met een snelheid van 25 ml/kg/uur.
|
Verschil dosis CRRT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 14, 28, 90 en 365 dagen na randomisatie
|
Het primaire onderzoeksresultaat was overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 14, 28, 90 en 365 dagen na randomisatie.
|
14, 28, 90 en 365 dagen na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieruitkomst van overlevenden
Tijdsspanne: 14, 28, 90 en 365 dagen na randomisatie
|
Secundaire uitkomsten waren nieruitkomsten van overlevenden14, 28, 90 en 365 dagen na randomisatie
|
14, 28, 90 en 365 dagen na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LXL-CRRT2535
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .