Effet de l'intensité de la thérapie continue de remplacement rénal chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
17 janvier 2016 mis à jour par: Wei Shi
Effet de l'intensité de la thérapie continue de remplacement rénal chez les patients présentant une lésion rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque (ÉTUDE DES CRITÈRES)
Les doses internationales actuelles de liquide de remplacement pour la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) de 35 ml/kg/h sont meilleures, mais le résultat est selon les Blancs, les Noirs.
Il s'agit de savoir si la meilleure quantité de liquide de remplacement pour les Chinois n'est pas claire.
En particulier, il existe peu de preuves concernant la dose optimale provenant d'essais randomisés dans l'insuffisance rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque (CSA-AKI) nécessitant une CRRT, selon la situation clinique, la conception du liquide de remplacement à 25 ml/kg/h. L'observation de deux doses 14 jours, 28 jours, 90 jours survie et fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication majeure chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque et est un facteur prédictif indépendant de mortalité.
Cependant, l'intensité optimale de la thérapie de remplacement rénal pour ces patients est encore controversée.
nous avons assigné au hasard les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque (CSA-AKI) à une thérapie de remplacement rénal continue avec une dose de traitement différente (35 ml/kg/h ou 25 ml/kg／h). Le principal résultat de l'étude était le décès, quelle qu'en soit la cause. dans les 14, 28 et 90 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
211
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > = 18 ans, indications d'ERRC pour les patients atteints de lésions rénales aiguës (critères RIFLE) avec chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- < 18 ans,
- avec une maladie rénale chronique,
- histoire de dialyse, pour laisser les patients de l'USI avec une insuffisance rénale aiguë (IRA). - maladie rénale chronique,
- toutes causes d'atteinte rénale (pathologie, hématurie et anomalies radiographiques) > = 3 mois ou débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min pendant 3 mois ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: forte dose (35ml/kg/h)
> = 18 ans, patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (critères RIFLE) ayant subi une chirurgie cardiaque, ont reçu une filtration à un débit de 35 ml/kg/h.
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Différence de dose de CRRT
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Expérimental: faible dose (25ml/kg/h)
> = 18 ans, patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (critères RIFLE) ayant subi une chirurgie cardiaque, ont reçu une filtration à un débit de 25 mL/kg/h.
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Différence de dose de CRRT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mort quelle qu'en soit la cause
Délai: 14, 28, 90 et 365 jours après la randomisation
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Le critère de jugement principal de l'étude était le décès, quelle qu'en soit la cause, dans les 14, 28, 90 et 365 jours suivant la randomisation.
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14, 28, 90 et 365 jours après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat rénal des survivants
Délai: 14, 28, 90 et 365 jours après la randomisation
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Les critères de jugement secondaires étaient les résultats rénaux des survivants14, 28, 90 et 365 jours après la randomisation
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14, 28, 90 et 365 jours après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (Estimation)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LXL-CRRT2535
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