Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intensiteten av kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos pasienter med akutt nyreskade

17. januar 2016 oppdatert av: Wei Shi

Effekten av intensiteten av kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos pasienter med hjertekirurgi assosiert med akutt nyreskade (KRITERIESTUDIE)

Den nåværende internasjonale CRRT-erstatningsvæskedosen på 35 ml/kg/t er bedre, men resultatet er ifølge hvite mennesker, svarte mennesker. Det er om den beste mengden erstatningsvæske for kinesere er uklart. Spesielt er det lite bevis på den optimale dosen fra randomiserte studier i hjertekirurgi assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) som kreves CRRT.I henhold til den kliniske situasjonen er utformingen av erstatningsvæske til 25 ml/kg/t. Observasjonen av to doser 14 dager, 28 dager, 90 dager overlevelse og nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en stor komplikasjon hos pasienter med hjertekirurgi og er en uavhengig prediktor for dødelighet. Imidlertid er den optimale intensiteten av nyreerstatningsterapi for slike pasienter fortsatt kontroversiell. vi tildelte tilfeldig pasientene med hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) til kontinuerlig nyreerstatningsterapi med forskjellig behandlingsdose (35ml/kg/t eller 25ml/kg／t), Det primære studieresultatet var død uansett årsak innen 14, 28 og 90 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

211

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Nephrology Department,Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > = 18 år, CRRT-indikasjoner for akutt nyreskade (RIFLE-kriterier) pasienter med hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel,
  • med kronisk nyresykdom,
  • dialysehistorie, for å etterlate ICU-pasienter med akutt nyreskade (AKI). - Kronisk nyre sykdom,
  • alle forårsaker nyreskade (patologi, hematuri og radiografiske abnormiteter)> = 3 måneder eller glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min i 3 måneder eller mer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy dose (35 ml/kg/t)
> = 18 år, CRRT-indikasjoner for akutt nyreskade (RIFLE-kriterier) pasienter med hjertekirurgi, ble gitt filtrasjon med en hastighet på 35 ml/kg/t.
Enhet: CRRT
Differansedose av CRRT
Eksperimentell: lav dose (25 ml/kg/t)
> = 18 år, CRRT-indikasjoner for akutt nyreskade (RIFLE-kriterier) pasienter med hjertekirurgi, ble gitt filtrering med en hastighet på 25 ml/kg/t.
Enhet: CRRT
Differansedose av CRRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død uansett årsak
Tidsramme: 14, 28, 90 og 365 dager etter randomisering
Det primære studieresultatet var død uansett årsak innen 14, 28, 90 og 365 dager etter randomisering.
14, 28, 90 og 365 dager etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyreutfall hos overlevende
Tidsramme: 14, 28, 90 og 365 dager etter randomisering
Sekundære utfall var nyreutfall hos overlevende14, 28,90 og 365 dager etter randomisering
14, 28, 90 og 365 dager etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wei Shi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LXL-CRRT2535

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere