Wpływ intensywności ciągłej terapii nerkozastępczej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
17 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Wei Shi
Wpływ intensywności ciągłej terapii nerkozastępczej u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej z ostrym uszkodzeniem nerek (BADANIE KRYTERIOWE)
Obecne międzynarodowe dawki płynu zastępczego w ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) wynoszące 35 ml/kg/h są lepsze, ale wynik jest taki, że według białych ludzie są czarni.
Czy to najlepsza ilość płynu zastępczego dla Chińczyków, nie jest jasne.
Szczególnie niewiele jest dowodów dotyczących optymalnej dawki z randomizowanych badań dotyczących ostrego uszkodzenia nerek związanego z kardiochirurgią (CSA-AKI) wymagającego CRRT.Zgodnie z sytuacją kliniczną projekt płynu zastępczego do 25 ml/kg/h. Obserwacja dwie dawki 14 dni, 28 dni, 90 dni przeżycia i czynność nerek.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest głównym powikłaniem u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i jest niezależnym predyktorem śmiertelności.
Jednak optymalna intensywność terapii nerkozastępczej u takich pacjentów wciąż budzi kontrowersje.
losowo przydzieliliśmy pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek związanym z kardiochirurgią (CSA-AKI) do ciągłej terapii nerkozastępczej z różnymi dawkami terapeutycznymi (35 ml/kg/h lub 25 ml/kg／h), Pierwszorzędowym wynikiem badania był zgon z dowolnej przyczyny w ciągu 14, 28 i 90 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
211
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > = 18 lat, wskazania CRRT do ostrej niewydolności nerek (kryteria RIFLE) u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat,
- z przewlekłą chorobą nerek,
- historii dializ, aby opuścić OIOM pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI). - przewlekłą chorobę nerek,
- wszystkie powodują uszkodzenie nerek (patologia, krwiomocz i nieprawidłowości radiologiczne)> = 3 miesiące lub współczynnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min przez 3 miesiące lub dłużej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wysoka dawka (35ml/kg/h)
> = 18 lat, ze wskazaniami CRRT do ostrej niewydolności nerek (kryteria RIFLE) pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych otrzymywali filtrację z szybkością 35 ml/kg/h.
|
Dawka różnicowa CRRT
|
|
Eksperymentalny: niska dawka (25ml/kg/h)
> = 18 lat, ze wskazaniami CRRT do ostrego uszkodzenia nerek (kryteria RIFLE) pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych otrzymywali filtrację z szybkością 25 ml/kg/h.
|
Dawka różnicowa CRRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem badania był zgon z dowolnej przyczyny w ciągu 14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji.
|
14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nerek u osób, które przeżyły
Ramy czasowe: 14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi były wyniki dotyczące nerek u osób, które przeżyły14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji
|
14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LXL-CRRT2535
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .