Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywności ciągłej terapii nerkozastępczej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek

17 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Wei Shi

Wpływ intensywności ciągłej terapii nerkozastępczej u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej z ostrym uszkodzeniem nerek (BADANIE KRYTERIOWE)

Obecne międzynarodowe dawki płynu zastępczego w ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) wynoszące 35 ml/kg/h są lepsze, ale wynik jest taki, że według białych ludzie są czarni. Czy to najlepsza ilość płynu zastępczego dla Chińczyków, nie jest jasne. Szczególnie niewiele jest dowodów dotyczących optymalnej dawki z randomizowanych badań dotyczących ostrego uszkodzenia nerek związanego z kardiochirurgią (CSA-AKI) wymagającego CRRT.Zgodnie z sytuacją kliniczną projekt płynu zastępczego do 25 ml/kg/h. Obserwacja dwie dawki 14 dni, 28 dni, 90 dni przeżycia i czynność nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest głównym powikłaniem u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i jest niezależnym predyktorem śmiertelności. Jednak optymalna intensywność terapii nerkozastępczej u takich pacjentów wciąż budzi kontrowersje. losowo przydzieliliśmy pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek związanym z kardiochirurgią (CSA-AKI) do ciągłej terapii nerkozastępczej z różnymi dawkami terapeutycznymi (35 ml/kg/h lub 25 ml/kg／h), Pierwszorzędowym wynikiem badania był zgon z dowolnej przyczyny w ciągu 14, 28 i 90 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Nephrology Department,Guangdong General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > = 18 lat, wskazania CRRT do ostrej niewydolności nerek (kryteria RIFLE) u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat,
  • z przewlekłą chorobą nerek,
  • historii dializ, aby opuścić OIOM pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI). - przewlekłą chorobę nerek,
  • wszystkie powodują uszkodzenie nerek (patologia, krwiomocz i nieprawidłowości radiologiczne)> = 3 miesiące lub współczynnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min przez 3 miesiące lub dłużej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysoka dawka (35ml/kg/h)
> = 18 lat, ze wskazaniami CRRT do ostrej niewydolności nerek (kryteria RIFLE) pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych otrzymywali filtrację z szybkością 35 ml/kg/h.
Urządzenie: CRRT
Dawka różnicowa CRRT
Eksperymentalny: niska dawka (25ml/kg/h)
> = 18 lat, ze wskazaniami CRRT do ostrego uszkodzenia nerek (kryteria RIFLE) pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych otrzymywali filtrację z szybkością 25 ml/kg/h.
Urządzenie: CRRT
Dawka różnicowa CRRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji
Pierwszorzędowym wynikiem badania był zgon z dowolnej przyczyny w ciągu 14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji.
14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nerek u osób, które przeżyły
Ramy czasowe: 14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji
Drugorzędowymi punktami końcowymi były wyniki dotyczące nerek u osób, które przeżyły14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji
14, 28, 90 i 365 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wei Shi

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LXL-CRRT2535

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na CRRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj