Effekten av intensiteten av kontinuerlig njurersättningsterapi hos patienter med akut njurskada
17 januari 2016 uppdaterad av: Wei Shi
Effekt av intensiteten av kontinuerlig njurersättningsterapi hos patienter med hjärtkirurgi associerad akut njurskada (KRITERIESTUDIE)
De nuvarande internationella ersättningsvätskedoserna för Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) på 35 ml/kg/h är bättre, men resultatet är enligt vita människor, svarta människor.
Det är om den bästa mängden ersättningsvätska för kineser är oklart.
Speciellt finns det få bevis för den optimala dosen från randomiserade studier i hjärtkirurgi associerad akut njurskada (CSA-AKI) som krävs CRRT, Enligt den kliniska situationen, designen av ersättningsvätska till 25 ml/kg/h. Observationen av två doser 14 dagar, 28 dagar, 90 dagars överlevnad och njurfunktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) är en stor komplikation hos patienter med hjärtkirurgi och är en oberoende prediktor för dödlighet.
Den optimala intensiteten av njurersättningsterapi för sådana patienter är dock fortfarande kontroversiell.
vi slumpmässigt tilldelade patienterna med hjärtkirurgi-associerad akut njurskada (CSA-AKI) till kontinuerlig njurersättningsterapi med olika behandlingsdoser (35ml/kg/h eller 25ml/kg／h), Det primära studieresultatet var död oavsett orsak inom 14, 28 och 90 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
211
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > = 18 år, CRRT-indikationer för akut njurskada (RIFLE-kriterier) patienter med hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal,
- med kronisk njursjukdom,
- dialyshistoria, för att lämna intensivvårdspatienter med akut njurskada (AKI). - kronisk njursjukdom,
- alla orsakar njurskador (patologi, hematuri och röntgenavvikelser)> = 3 månader eller glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min under 3 månader eller mer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hög dos (35 ml/kg/h)
> = 18 års ålder, CRRT-indikationer för patienter med akut njurskada (RIFLE-kriterier) med hjärtkirurgi, filtrerades med en hastighet av 35 ml/kg/h.
|
Skillnadsdos av CRRT
|
|
Experimentell: låg dos (25 ml/kg/h)
> = 18 års ålder, CRRT-indikationer för patienter med akut njurskada (RIFLE-kriterier) med hjärtkirurgi, filtrerades med en hastighet av 25 ml/kg/h.
|
Skillnadsdos av CRRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död av någon orsak
Tidsram: 14, 28, 90 och 365 dagar efter randomisering
|
Det primära studieresultatet var död av vilken orsak som helst inom 14, 28, 90 och 365 dagar efter randomisering.
|
14, 28, 90 och 365 dagar efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
njurresultat hos överlevande
Tidsram: 14, 28, 90 och 365 dagar efter randomisering
|
Sekundära utfall var njurutfallet för överlevande 14, 28, 90 och 365 dagar efter randomisering
|
14, 28, 90 och 365 dagar efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LXL-CRRT2535
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .